Story
หุ้น Celcuity ร่วง สวนทางข่าวดี FDA อนุมัติยามะเร็งเต้านมครั้งแรก เหตุตลาดกังวลแผนเปิดตัวล่าช้า
ราคาหุ้นของ Celcuity (CELC) ร่วงลงประมาณ 8% ในการซื้อขายช่วงก่อนเปิดตลาดเมื่อวันพุธที่ผ่านมา สวนทางกับการที่บริษัทได้รับการอนุมัติยาตัวแรกจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ โดยความกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับการเปิดตัวยาเชิงพาณิชย์ที่ล่าช้าและผลข้างเคียงของยาได้บดบังข่าวดีดังกล่าว
การอนุมัติครั้งประวัติศาสตร์
องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา gedatolisib ซึ่งจะวางตลาดในชื่อแบรนด์ Revtorpyk เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา ยาดังกล่าวใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามบางกลุ่มที่เนื้องอกไม่มีการกลายพันธุ์ของยีน PIK3CA
การอนุมัตินี้นับเป็นก้าวสำคัญของ Celcuity เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ตัวแรกของบริษัทที่จะได้วางจำหน่ายในตลาด อย่างไรก็ตาม บริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาได้ในช่วงปลายไตรมาสที่สาม โดยฝ่ายบริหารให้เหตุผลว่าเพื่อสร้างความมั่นใจว่าจะมีปริมาณยาเพียงพอต่อความต้องการ
ความกังวลบดบังข่าวดี
นักวิเคราะห์มองว่าการอนุมัติยาดังกล่าวเป็นสิ่งที่ตลาดคาดการณ์ไว้อยู่แล้ว แต่การเลื่อนเปิดตัวผลิตภัณฑ์กลับเป็นเรื่องที่ไม่คาดคิด Andrew Berens นักวิเคราะห์จาก Leerink Partners ระบุว่า ความเห็นก่อนหน้านี้ของบริษัทบ่งชี้ถึงความพร้อมในการเปิดตัวยา
นอกจากนี้ ตลาดยังกังวลเกี่ยวกับประเด็นความทนต่อยาของผู้ป่วย โดยฉลากของ Revtorpyk ระบุว่า 12% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาสูตรผสม 3 ตัวได้หยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง ฉลากยายังมีคำเตือนว่า Revtorpyk อาจทำให้เกิดภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบรุนแรง และแนะนำให้ใช้น้ำยาบ้วนปากเพื่อป้องกัน
Ad- ภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบเกิดขึ้นใน 72% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาสูตรผสม
- ในจำนวนนี้ 22% เป็นกรณีที่มีอาการรุนแรง
Berens กล่าวเสริมว่า ความสามารถของ Celcuity ในการช่วยเหลือแพทย์เพื่อจัดการกับผลข้างเคียงดังกล่าวและทำให้ผู้ป่วยสามารถใช้ยาต่อไปได้ จะเป็นปัจจัยสำคัญต่อความสำเร็จในเชิงพาณิชย์
ประสิทธิภาพยาและความคาดหวัง
ในการทดลองระยะสุดท้าย ยา Revtorpyk เมื่อใช้ร่วมกับยา Ibrance ของ Pfizer และยา fulvestrant สามารถลดความเสี่ยงที่โรคจะลุกลามหรือเสียชีวิตได้ถึง 76% ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาสูตรผสมนี้มีระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรคเฉลี่ย (median) อยู่ที่ 9.3 เดือน เทียบกับ 2 เดือนสำหรับผู้ที่ได้รับยา fulvestrant เพียงอย่างเดียว
ด้านราคา Gil Blum นักวิเคราะห์จาก Needham กล่าวว่า บริษัทยังไม่เปิดเผยราคาเปิดตัว แต่ระบุว่า Revtorpyk จะมีราคาสูงกว่ายาที่ใช้รักษาอยู่ในปัจจุบัน
Read next
More on หุ้น
FTC สั่งให้ Walmart, Uber และ Delta เปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับการกำหนดราคาตามบุคคล
คณะกรรมการการค้าแห่งสหรัฐอเมริกา (FTC) เรียกร้องให้บริษัทขนาดใหญ่ 9 แห่ง ซึ่งรวมถึงบริษัทชั้นนำในธุรกิจค้าปลีก การท่องเที่ยว และเศรษฐกิจแบบแบ่งปัน (gig economy) เปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการใช้ข้อมูลผู้บริโภคในการกำหนดราคาสินค้าและค่าจ้างรายบุคคล
Google เปิดตัวโมเดล AI Gemini 4 Carbon เพื่อเสริมศักยภาพด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์
Google บริษัทในเครือ Alphabet ได้เปิดตัว Gemini 4 Carbon ซึ่งเป็นโมเดล AI รุ่นล่าสุดที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับงานด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์ขั้นสูง เช่น การตรวจจับช่องโหว่และการสร้างโค้ดที่ปลอดภัย การเปิดตัวครั้งนี้เป็นการเพิ่มการแข่งขันกับคู่แข่งอย่าง OpenAI และ Anthropic ในตลาด AI สำหรับองค์กร
หุ้น Oracle พุ่งขึ้นหลังจากเปิดเผยเป้าหมายรายได้ 225 พันล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับปี 2030
หุ้นของ Oracle พุ่งขึ้นอย่างมากหลังจากที่บริษัทได้นำเสนอแนวโน้มทางการเงินระยะยาว โดยตั้งเป้าหมายรายได้ต่อปีอย่างน้อย 225 พันล้านดอลลาร์ภายในปีงบประมาณ 2030 ซึ่งขับเคลื่อนโดยธุรกิจโครงสร้างพื้นฐานด้านปัญญาประดิษฐ์ (AI) ที่กำลังขยายตัว
แหล่งข่าวระบุว่า กระทรวงยุติธรรมสหรัฐฯ กำลังตรวจสอบข้อตกลงซื้อกิจการ Hugging Face มูลค่า 12.9 พันล้านดอลลาร์ของ Nvidia ท่ามกลางการสอบสวนด้านการผูกขาดทางการค้าในวงกว้าง
มีรายงานว่ากระทรวงยุติธรรมสหรัฐฯ กำลังตรวจสอบแผนการเข้าซื้อกิจการแพลตฟอร์ม AI Hugging Face มูลค่า 12.93 พันล้านดอลลาร์ของ Nvidia ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการสอบสวนการผูกขาดทางการค้าที่กำลังดำเนินอยู่เกี่ยวกับการดำเนินงานในตลาดของบริษัทผู้ผลิตชิปรายนี้