Story
หุ้น Celcuity ร่วง สวนทางข่าวดี FDA อนุมัติยามะเร็งเต้านมครั้งแรก เหตุตลาดกังวลแผนเปิดตัวล่าช้า
Summary
ราคาหุ้น Celcuity ปรับตัวลดลง แม้จะได้รับการอนุมัติยา Revtorpyk จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ เป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์บริษัท เนื่องจากนักลงทุนกังวลเกี่ยวกับการเลื่อนเปิดตัวผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และประเด็นผลข้างเคียงของยา
ราคาหุ้นของ Celcuity (CELC) ร่วงลงประมาณ 8% ในการซื้อขายช่วงก่อนเปิดตลาดเมื่อวันพุธที่ผ่านมา สวนทางกับการที่บริษัทได้รับการอนุมัติยาตัวแรกจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ โดยความกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับการเปิดตัวยาเชิงพาณิชย์ที่ล่าช้าและผลข้างเคียงของยาได้บดบังข่าวดีดังกล่าว
การอนุมัติครั้งประวัติศาสตร์
องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา gedatolisib ซึ่งจะวางตลาดในชื่อแบรนด์ Revtorpyk เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา ยาดังกล่าวใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามบางกลุ่มที่เนื้องอกไม่มีการกลายพันธุ์ของยีน PIK3CA
การอนุมัตินี้นับเป็นก้าวสำคัญของ Celcuity เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ตัวแรกของบริษัทที่จะได้วางจำหน่ายในตลาด อย่างไรก็ตาม บริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาได้ในช่วงปลายไตรมาสที่สาม โดยฝ่ายบริหารให้เหตุผลว่าเพื่อสร้างความมั่นใจว่าจะมีปริมาณยาเพียงพอต่อความต้องการ
ความกังวลบดบังข่าวดี
นักวิเคราะห์มองว่าการอนุมัติยาดังกล่าวเป็นสิ่งที่ตลาดคาดการณ์ไว้อยู่แล้ว แต่การเลื่อนเปิดตัวผลิตภัณฑ์กลับเป็นเรื่องที่ไม่คาดคิด Andrew Berens นักวิเคราะห์จาก Leerink Partners ระบุว่า ความเห็นก่อนหน้านี้ของบริษัทบ่งชี้ถึงความพร้อมในการเปิดตัวยา
นอกจากนี้ ตลาดยังกังวลเกี่ยวกับประเด็นความทนต่อยาของผู้ป่วย โดยฉลากของ Revtorpyk ระบุว่า 12% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาสูตรผสม 3 ตัวได้หยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง ฉลากยายังมีคำเตือนว่า Revtorpyk อาจทำให้เกิดภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบรุนแรง และแนะนำให้ใช้น้ำยาบ้วนปากเพื่อป้องกัน
Ad- ภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบเกิดขึ้นใน 72% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาสูตรผสม
- ในจำนวนนี้ 22% เป็นกรณีที่มีอาการรุนแรง
Berens กล่าวเสริมว่า ความสามารถของ Celcuity ในการช่วยเหลือแพทย์เพื่อจัดการกับผลข้างเคียงดังกล่าวและทำให้ผู้ป่วยสามารถใช้ยาต่อไปได้ จะเป็นปัจจัยสำคัญต่อความสำเร็จในเชิงพาณิชย์
ประสิทธิภาพยาและความคาดหวัง
ในการทดลองระยะสุดท้าย ยา Revtorpyk เมื่อใช้ร่วมกับยา Ibrance ของ Pfizer และยา fulvestrant สามารถลดความเสี่ยงที่โรคจะลุกลามหรือเสียชีวิตได้ถึง 76% ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาสูตรผสมนี้มีระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรคเฉลี่ย (median) อยู่ที่ 9.3 เดือน เทียบกับ 2 เดือนสำหรับผู้ที่ได้รับยา fulvestrant เพียงอย่างเดียว
ด้านราคา Gil Blum นักวิเคราะห์จาก Needham กล่าวว่า บริษัทยังไม่เปิดเผยราคาเปิดตัว แต่ระบุว่า Revtorpyk จะมีราคาสูงกว่ายาที่ใช้รักษาอยู่ในปัจจุบัน
Read next
More on หุ้น
ทิม คุก ซีอีโอของแอปเปิล มองว่ามาตรการควบคุมสื่อสังคมออนไลน์ของออสเตรเลียนั้น "เป็นผู้นำระดับโลก" นายกรัฐมนตรีอัลบานีสกล่าว
ทิม คุก ประธานกรรมการบริหารของแอปเปิล กล่าวชมมาตรการด้านความปลอดภัยออนไลน์ที่ล้ำสมัยของออสเตรเลียว่าเป็น "ผู้นำระดับโลก" ตามคำกล่าวของนายกรัฐมนตรีแอนโทนี อัลบานีส หลังจากการประชุมที่สำนักงานใหญ่ของบริษัทเทคโนโลยีรายใหญ่ในแคลิฟอร์เนีย
รัฐบาลรักษาการของเวเนซุเอลาลงนามบันทึกความเข้าใจด้านพลังงานกับ TotalEnergies
รัฐบาลรักษาการของเวเนซุเอลาได้ลงนามในบันทึกความเข้าใจกับบริษัทพลังงานยักษ์ใหญ่ของฝรั่งเศสอย่าง TotalEnergies ซึ่งเป็นข้อตกลงล่าสุดในชุดข้อตกลงที่มุ่งเป้าไปที่การดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศกลับเข้ามาในภาคอุตสาหกรรมน้ำมันขนาดใหญ่ของประเทศ
หัวเว่ยเปิดตัวโซลูชันด้านพลังงานและการระบายความร้อนขั้นสูงสำหรับศูนย์ข้อมูล AI
หัวเว่ยได้เปิดตัวชุดผลิตภัณฑ์โครงสร้างพื้นฐานด้านพลังงานและการจัดการความร้อนใหม่สำหรับศูนย์ข้อมูล AI ซึ่งบ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์ไปสู่ระบบจัดเก็บพลังงานแบบบูรณาการและระบบระบายความร้อนด้วยของเหลวอัจฉริยะ เพื่อตอบสนองความต้องการของการประมวลผลความหนาแน่นสูง
บริษัท Jingxin Pharmaceutical ที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เซินเจิ้น ยื่นเอกสารขอเสนอขายหุ้น IPO ในฮ่องกงอีกครั้ง
บริษัท Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd. (002020.SZ) ได้ยื่นคำขอจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกงอีกครั้ง โดยมีเป้าหมายที่จะจดทะเบียนควบคู่เพื่อเข้าถึงเงินทุนระหว่างประเทศ บริษัทแห่งนี้เชี่ยวชาญด้านยาสำหรับโรคระบบประสาทส่วนกลางและโรคหัวใจและหลอดเลือด