미 항소법원, 경구낙태약 '미페프리스톤' 접근 제한 소송에 회의적

미국 항소법원이 공화당 주도의 루이지애나 주가 경구낙태약 '미페프리스톤(mifepristone)'에 대한 접근을 제한하려는 시도에 회의적인 입장을 보였습니다. 법원은 해당 약물의 원격의료 처방 및 우편 배송을 허용한 2023년 식품의약국(FDA) 규정에 대한 주 정부의 소송 제기 자격 자체에 의문을 제기했습니다.

소송의 주요 쟁점

루이지애나 주는 2023년 FDA의 규정이 주 내 낙태 금지법을 약화시킨다고 주장하며 소송을 제기했습니다. 벤 아기나가 루이지애나 주 법무차관은 뉴올리언스에 위치한 제5 연방순회항소법원 3인 재판부에서 "미페프리스톤이 주로 우편으로 배송되어 루이지애나에서 한 달에 1,000건의 낙태가 발생하는 것은 명백한 사실"이라고 강조했습니다.

루이지애나 측은 FDA가 해당 규정을 승인할 당시 패혈증 및 출혈 등 약물과 관련된 심각한 부작용 위험을 무시했다고 주장합니다. 이 규정은 기존에 요구되던 의료 시설 대면 진료 요건을 삭제한 바 있습니다.

법원의 회의적 시각

재판부는 루이지애나 주가 FDA의 조치에 대해 소송을 제기할 법적 자격(legal standing)이 있는지에 대해 집중적으로 질의했습니다. 특히 스티븐 히긴슨 판사는 주 내에서 발생하는 낙태가 다른 요인이 아닌 오직 2023년 FDA 규정 때문에 발생했다는 점을 입증하기 어렵다고 지적했습니다.

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히긴슨 판사는 "정부의 안전성 평가가 매달 1,000건의 낙태를 유발했다고 단정하기에는 너무 많은 독립적인 행위자가 존재한다"고 언급했습니다. 그는 또한 연방대법원이 이미 올해 초 다른 반대 단체가 제기한 유사 소송을 만장일치로 기각하고, 해당 규정에 대한 일시적 차단 명령을 해제했던 사실을 여러 차례 상기시켰습니다.

배경 및 시장 영향

이번 소송은 2022년 연방대법원이 여성의 헌법상 낙태권을 폐지한 이후 심화된 법적 공방의 연장선에 있습니다. 이후 미국 내 절반에 가까운 주에서 낙태가 금지되거나 엄격히 제한되면서, 약물 낙태의 비중은 급증했습니다. 낙태권 옹호 단체인 구트마허 연구소(Guttmacher Institute)에 따르면, 약물 낙태는 현재 미국 전체 낙태의 60% 이상을 차지합니다.

이번 판결의 향방은 미페프리스톤 제조업체인 젠바이오프로(GenBioPro)와 단코 연구소(Danco Laboratories)의 사업에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 주 정부가 연방 기관인 FDA의 의약품 승인 및 규제 권한에 도전하는 선례가 될 수 있어 제약 및 바이오 업계 전반이 그 결과를 주시하고 있습니다. 루이지애나 주가 패소할 경우, 제5 순회항소법원 전원 합의체에 재심리를 요청하거나 연방대법원에 상고할 가능성이 있습니다.