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Genmabの株価が16％急騰、がん治療薬が臨床試験で死亡リスクを50％削減したことが報じられる
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デンマークのバイオテクノロジー企業Genmab A/S（NASDAQ:GMAB）の株価は、同社が開発中の抗がん剤ペトセムタマブが後期臨床試験で患者の予後を大幅に改善したと発表したことを受け、水曜日に最大16%急騰した。
臨床試験で好結果
Genmabは、第3相LiGeR-HN1試験の主要結果が良好であったと発表した。この試験は、特定の頭頸部がん（PD-L1陽性の再発性／転移性頭頸部扁平上皮がんの一次治療）患者を対象に、ペトセムタマブと免疫療法薬ペムブロリズマブの併用療法とペムブロリズマブ単剤療法を比較評価した。
同社の発表によると、試験は最初の中間解析で主要評価項目を両方とも達成し、併用療法による統計的に有意な改善が示された。主な結果は以下のとおりです。
- ペムブロリズマブ単剤療法と比較して、死亡リスクが50%減少しました。全生存期間ハザード比は0.50でした。
- 腫瘍縮小率を指標とする客観的奏効率が統計的に有意に改善しました。
Adペトセムタマブとペムブロリズマブの併用療法の安全性プロファイルは、概ね良好で、各薬剤単独の既知のプロファイルと一致しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした。
今後の展開とパイプラインの状況
これらの良好な結果を受け、Genmab社は、ペトセムタマブの今後の開発方針について、世界の規制当局と協議する予定であると発表しました。また、同社は、今後の医学学会で発表するために、治験結果の全文を提出する予定です。
ペトセムタマブは、がんの増殖に関与する2種類の異なるタンパク質を標的とする、開発中の二重特異性抗体です。その開発はゲンマブ社の腫瘍治療薬開発パイプラインの重要な部分であり、頭頸部がんのさまざまな病期や、既治療の大腸がんを対象とした他の第3相臨床試験でも評価されている。