Story
Cổ phiếu Genmab tăng vọt 16% sau khi thuốc điều trị ung thư của họ giúp giảm 50% nguy cơ tử vong trong thử nghiệm lâm sàng.
Cổ phiếu của Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) đã tăng vọt tới 16% vào thứ Tư sau khi công ty công nghệ sinh học Đan Mạch này thông báo rằng thuốc điều trị ung thư thử nghiệm của họ, petosemtamab, đã cải thiện đáng kể kết quả điều trị cho bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.
Thử nghiệm mang lại kết quả khả quan
Genmab đã báo cáo kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 LiGeR-HN1. Nghiên cứu này đánh giá petosemtamab kết hợp với thuốc miễn dịch pembrolizumab so với pembrolizumab đơn độc ở bệnh nhân mắc một loại ung thư đầu và cổ cụ thể (ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tái phát/di căn PD-L1 dương tính giai đoạn đầu).
Theo thông báo của công ty, thử nghiệm đã đạt được cả hai điểm cuối chính trong phân tích tạm thời đầu tiên, chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê đối với liệu pháp kết hợp. Các phát hiện chính bao gồm:
- Giảm 50% nguy cơ tử vong so với pembrolizumab đơn độc, với tỷ lệ nguy cơ sống sót tổng thể là 0,50.
- Tỷ lệ đáp ứng khách quan, đo lường sự thu nhỏ khối u, đã cải thiện đáng kể về mặt thống kê.
AdHồ sơ an toàn của sự kết hợp petosemtamab và pembrolizumab được mô tả là nhìn chung dung nạp tốt và nhất quán với hồ sơ đã biết của từng loại thuốc riêng lẻ, không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định.
Các bước tiếp theo và bối cảnh phát triển sản phẩm
Sau những kết quả khả quan, Genmab tuyên bố họ có kế hoạch làm việc với các cơ quan quản lý toàn cầu để thảo luận về hướng đi tiếp theo cho petosemtamab. Công ty cũng dự định đệ trình toàn bộ kết quả thử nghiệm để trình bày tại một hội nghị y khoa trong tương lai.
Petosemtamab là một kháng thể lưỡng đặc hiệu đang được nghiên cứu, nhắm mục tiêu vào hai loại protein khác nhau liên quan đến sự phát triển của ung thư. Việc phát triển thuốc này là một phần quan trọng trong danh mục sản phẩm ung thư của Genmab, và nó cũng đang được đánh giá trong các thử nghiệm giai đoạn 3 khác nhau đối với các giai đoạn khác nhau của ung thư đầu và cổ và ung thư đại trực tràng đã được điều trị trước đó.