หุ้นของ Genmab พุ่งขึ้น 16% หลังยาต้านมะเร็งของเขาสามารถลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลงได้ 50% ในการทดลอง

หุ้นของ Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) พุ่งขึ้นสูงสุดถึง 16% ในวันพุธ หลังจากที่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติเดนมาร์กประกาศว่ายาต้านมะเร็งที่อยู่ระหว่างการทดลองอย่าง petosemtamab ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์การรักษาผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย

ผลการทดลองที่แข็งแกร่ง

Genmab รายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการทดลอง LiGeR-HN1 ระยะที่ 3 การศึกษานี้ประเมิน petosemtamab ร่วมกับยาภูมิคุ้มกันบำบัด pembrolizumab เทียบกับ pembrolizumab เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดหนึ่ง (มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและลำคอที่กลับมาเป็นซ้ำ/แพร่กระจายที่มี PD-L1 เป็นบวกในระยะแรก)

ตามประกาศของบริษัท การทดลองบรรลุเป้าหมายหลักทั้งสองข้อในการวิเคราะห์เบื้องต้นครั้งแรก แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับการรักษาแบบผสมผสาน ผลการศึกษาที่สำคัญได้แก่:

• ลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลง 50% เมื่อเทียบกับการใช้ยาเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียว โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงต่อการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 0.50
• อัตราการตอบสนองต่อการรักษาดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งวัดจากการหดตัวของเนื้องอก

Ad

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของการใช้ยาเพโทเซมทาแมบและเพมโบรลิซูแมบร่วมกันนั้น โดยทั่วไปแล้วผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี และสอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ทราบกันดีอยู่แล้วของยาแต่ละชนิด โดยไม่พบสัญญาณด้านความปลอดภัยใหม่ใดๆ

ขั้นตอนต่อไปและบริบทของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มนี้

จากผลการศึกษาที่แข็งแกร่ง บริษัท Genmab ระบุว่ามีแผนที่จะหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเกี่ยวกับแนวทางในการพัฒนายาเพโทเซมทาแมบต่อไป บริษัทฯ ยังตั้งใจที่จะส่งผลการทดลองทั้งหมดเพื่อนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต

เพโทเซมทาแมบเป็นแอนติบอดีแบบไบสเปซิฟิกที่อยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งมีเป้าหมายที่โปรตีนสองชนิดที่เกี่ยวข้องกับการเจริญเติบโตของมะเร็ง การพัฒนายานี้เป็นส่วนสำคัญของแผนงานด้านมะเร็งวิทยาของ Genmab และกำลังอยู่ระหว่างการประเมินผลในระยะที่ 3 ของการทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งศีรษะและลำคอในระยะต่างๆ รวมถึงมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่เคยได้รับการรักษามาก่อนด้วย