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ベータ・バイオニクス、新インスリンポンプのFDA承認で株価上昇 通期売上高見通しは下方修正
Summary
糖尿病管理技術のベータ・バイオニクスは、新型パッチポンプ「Mint」が米FDAの承認を取得し株価が上昇した。一方で、新製品待ちによる買い控えを理由に2026年通期の売上高見通しを引き下げた。
糖尿病管理技術を手がける米ベータ・バイオニクス（NASDAQ: BBNX）は14日、新型パッチポンプ「Mint」が米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表した。この発表を受け同社株価は2.2%上昇したが、同時に2026年通期の売上高見通しは引き下げられた。
FDA承認と業績見通し
今回FDAの承認を得た「Mint」は、持続血糖測定器（CGM）と連携し、スマートフォンでの操作が可能なインスリンパッチポンプ。同社によると、2027年第1四半期に米国での本格的な商業化を開始する予定で、これは当初の計画を前倒しするものだという。
一方で、同社は2026年通期の売上高見通しを、従来の1億3100万ドル～1億3600万ドルから1億2100万ドル～1億2600万ドルへと下方修正した。この修正は、既存製品「iLet」の購入希望者が新製品「Mint」の発売を待つことによる「買い控え」が、2026年第4四半期に最大1000万ドルの収益繰延べ影響をもたらす可能性があるためと説明している。
新製品の概要と市場投入計画
「Mint」は、再利用可能な部品と使い捨て部品で構成されるのが特徴。主な仕様は以下の通り。
Ad- 装着期間：3日間（12時間の猶予期間あり）
- インスリンリザーバー容量：200ユニット
- 防水性能
- 対応CGM：Dexcom G7、Dexcom G7 15 Day、Abbott FreeStyle Libre 3 Plus
同社は「Mint」を薬局チャネルを通じて独占的に発売する計画。発売時点では米国の保険加入者の約40%がアクセス可能となり、初年度内に少なくとも50%まで拡大することを見込んでいる。2027年には、使い捨てユニットを少なくとも150万個生産できる体制を整えるという。
財務への影響
2026年通期の売上総利益率の見通しは、58.5%～59.5%で据え置かれた。「Mint」は2027年の売上総利益率を短期的にわずかに押し下げる可能性があるものの、長期的には規模の拡大に伴い利益率を大幅に向上させると同社は見ている。また、同社は独自のインスリン投与アルゴリズム「3D Intelligence」についてもFDAに510(k)申請を提出しており、承認されれば「Mint」と組み合わせて提供される予定だ。