Cổ phiếu Beta Bionics tăng giá sau khi FDA chấp thuận bơm insulin Mint, bất chấp việc hạ dự báo doanh thu

Cổ phiếu của Beta Bionics Inc. (NASDAQ: BBNX) đã tăng 2,2% trong phiên giao dịch hôm thứ Hai sau khi nhận được giấy phép quan trọng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thiết bị bơm insulin dạng miếng dán Mint. Đáng chú ý, diễn biến tích cực này xảy ra ngay cả khi công ty điều chỉnh giảm dự báo doanh thu cho cả năm 2026.

FDA cấp phép cho thiết bị mới

Beta Bionics, công ty chuyên về quản lý bệnh tiểu đường có trụ sở tại California, đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho Mint, một máy bơm insulin dạng miếng dán. Thiết bị này có cấu trúc kết hợp các bộ phận tái sử dụng và dùng một lần, tích hợp với máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) và cho phép điều khiển qua điện thoại thông minh trên cả hai hệ điều hành iOS và Android.

Công ty dự kiến sẽ bắt đầu thương mại hóa toàn diện sản phẩm tại Hoa Kỳ vào quý đầu tiên của năm 2027, sớm hơn so với mục tiêu trước đó. Đây là một tin tức tích cực đối với các nhà đầu tư, cho thấy tiềm năng đẩy nhanh tốc độ tiếp cận thị trường của sản phẩm chủ lực mới.

Tác động tài chính và triển vọng

Bất chấp tin tức tích cực về sản phẩm, Beta Bionics đã điều chỉnh giảm dự báo doanh thu cả năm 2026 xuống còn 121 triệu đến 126 triệu USD, từ mức ước tính trước đó là 131 triệu đến 136 triệu USD. Công ty cho rằng việc điều chỉnh này là do tác động tiềm tàng từ việc hoãn ghi nhận doanh thu lên tới 10 triệu USD trong quý IV năm 2026. Nguyên nhân là do những người dùng tiềm năng của sản phẩm iLet hiện tại có thể quyết định chờ đợi sự ra mắt của Mint.

Ad

Tuy nhiên, công ty vẫn duy trì dự báo biên lợi nhuận gộp cả năm 2026 ở mức 58,5% đến 59,5%. Beta Bionics kỳ vọng Mint sẽ làm giảm nhẹ biên lợi nhuận gộp trong năm 2027 nhưng sẽ đóng góp tích cực và đáng kể vào hồ sơ biên lợi nhuận dài hạn của công ty khi đạt được quy mô sản xuất lớn.

Các bước đi tiếp theo

Song song với việc ra mắt Mint, Beta Bionics cũng đã nộp đơn đăng ký 510(k) lên FDA cho thuật toán định lượng insulin "3D Intelligence". Công ty dự kiến thương mại hóa thuật toán này vào cuối năm 2026 với tên gọi iLet 3D và khi ra mắt Mint với tên gọi Mint 3D, tùy thuộc vào sự chấp thuận của FDA.

Kế hoạch ra mắt sản phẩm Mint bao gồm:

• Phân phối: Độc quyền qua kênh nhà thuốc.
• Bảo hiểm: Dự kiến khoảng 40% người dân Mỹ có bảo hiểm sẽ được chi trả khi ra mắt, tăng lên ít nhất 50% trong năm đầu tiên.
• Năng lực sản xuất: Dự kiến sản xuất ít nhất 1,5 triệu đơn vị Mint dùng một lần trong năm 2027.