Saham Beta Bionics Naik Pasca Izin FDA untuk Pompa Insulin Mint, Meski Proyeksi Pendapatan Turun

Saham Beta Bionics Inc (NASDAQ:BBNX) naik 2,2% pada hari Senin setelah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk pompa insulin patch terbarunya, Mint. Meskipun mendapat kabar positif, perusahaan manajemen diabetes tersebut justru menurunkan panduan pendapatannya untuk tahun 2026.

Persetujuan Regulasi dan Dampak Pendapatan

Beta Bionics mengumumkan telah menerima izin FDA untuk Mint, sebuah pompa patch yang dirancang dengan arsitektur yang dapat digunakan kembali dan sekali pakai. Perangkat ini dapat terintegrasi dengan monitor glukosa berkelanjutan (CGM) dan dikendalikan melalui ponsel pintar iOS dan Android.

Namun, perusahaan merevisi panduan pendapatan setahun penuh 2026 menjadi antara $121 juta hingga $126 juta, turun dari perkiraan sebelumnya sebesar $131 juta hingga $136 juta. Menurut Beta Bionics, penurunan ini disebabkan oleh potensi penangguhan pendapatan hingga $10 juta pada kuartal keempat 2026, karena calon pengguna iLet mungkin memilih untuk menunggu peluncuran Mint.

Strategi Peluncuran dan Detail Produk

Komersialisasi penuh Mint di Amerika Serikat diperkirakan akan dimulai pada kuartal pertama 2027, lebih cepat dari target sebelumnya. Perusahaan berencana meluncurkan Mint secara eksklusif melalui jalur farmasi.

Beberapa fitur utama pompa Mint meliputi:

Ad

• Waktu pakai selama tiga hari dengan masa tenggang 12 jam.
• Reservoir insulin berkapasitas 200 unit.
• Kemampuan tahan air (waterproof).
• Kompatibilitas dengan Dexcom G7, Dexcom G7 15 Day, dan FreeStyle Libre 3 Plus dari Abbott.

Beta Bionics menargetkan kapasitas produksi dapat menghasilkan setidaknya 1,5 juta unit Mint sekali pakai selama tahun 2027. Diperkirakan sekitar 40% penduduk AS yang memiliki asuransi akan memiliki akses saat peluncuran, dan meningkat menjadi setidaknya 50% dalam tahun pertama.

Prospek Finansial dan Inovasi Lanjutan

Di luar revisi pendapatan, Beta Bionics mempertahankan ekspektasi marjin kotor setahun penuh 2026 di angka 58,5% hingga 59,5%. Perusahaan memperkirakan bahwa Mint akan sedikit bersifat dilutif terhadap marjin kotor 2027, namun akan sangat akretif terhadap profil marjin kotor jangka panjangnya seiring dengan peningkatan skala produksi.

Secara terpisah, perusahaan juga telah mengajukan algoritma dosis insulin 3D Intelligence ke FDA melalui aplikasi 510(k). Jika disetujui, teknologi ini diharapkan akan dikomersialkan pada akhir 2026 sebagai iLet 3D dan diintegrasikan ke dalam pompa baru sebagai Mint 3D pada saat peluncuran penuh.