หุ้น Beta Bionics ดีดตัวหลัง FDA ไฟเขียวปั๊มอินซูลิน 'Mint' แต่ปรับลดคาดการณ์รายได้

ราคาหุ้นของ Beta Bionics Inc (NASDAQ:BBNX) ปรับตัวสูงขึ้น 2.2% ในการซื้อขายวันจันทร์ หลังจากที่องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติเครื่องปั๊มอินซูลินแบบแปะผิวหนังรุ่นใหม่ในชื่อ 'Mint' อย่างไรก็ตาม บริษัทได้ประกาศปรับลดคาดการณ์รายได้สำหรับปี 2026 ลง ซึ่งสะท้อนถึงความท้าทายในระยะสั้นก่อนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่อย่างเป็นทางการ

FDA อนุมัติ แต่ปรับลดคาดการณ์รายได้

Beta Bionics ซึ่งเป็นบริษัทด้านการจัดการโรคเบาหวาน ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับอุปกรณ์ Mint ซึ่งเป็นปั๊มอินซูลินแบบแปะที่สามารถควบคุมผ่านสมาร์ทโฟนและทำงานร่วมกับเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลต่อเนื่อง (CGM) ได้

แม้จะมีข่าวดีดังกล่าว บริษัทได้ปรับลดคาดการณ์รายได้สำหรับทั้งปี 2026 ลงมาอยู่ที่ 121 - 126 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากเดิมที่คาดการณ์ไว้ที่ 131 - 136 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทให้เหตุผลว่าการปรับลดนี้เกิดจากการที่อาจมีการรับรู้รายได้ล่าช้าไปถึง 10 ล้านดอลลาร์ ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 เนื่องจากผู้ใช้งานผลิตภัณฑ์ iLet รุ่นปัจจุบันอาจตัดสินใจรอการเปิดตัวของ Mint

อย่างไรก็ดี บริษัทยังคงคาดการณ์อัตรากำไรขั้นต้นสำหรับทั้งปี 2026 ไว้ที่ 58.5% ถึง 59.5% ไม่เปลี่ยนแปลง

แผนการเปิดตัว Mint และนวัตกรรมในอนาคต

Ad

Beta Bionics คาดว่าจะเริ่มวางจำหน่าย Mint อย่างเต็มรูปแบบในสหรัฐอเมริกาภายในไตรมาสแรกของปี 2027 ซึ่งเร็วกว่ากำหนดการเดิม โดยบริษัทตั้งเป้ากำลังการผลิตสำหรับชิ้นส่วนแบบใช้แล้วทิ้งของ Mint ไว้ที่อย่างน้อย 1.5 ล้านชิ้นในปี 2027

คุณสมบัติเด่นของ Mint ประกอบด้วย:

• สถาปัตยกรรมแบบสองชิ้น (ส่วนใช้ซ้ำและส่วนใช้แล้วทิ้ง)
• ระยะเวลาการใช้งาน 3 วัน พร้อมระยะเวลาสำรองอีก 12 ชั่วโมง
• ความจุอินซูลิน 200 ยูนิต และคุณสมบัติกันน้ำ
• รองรับการทำงานร่วมกับ Dexcom G7 และ FreeStyle Libre 3 Plus ของ Abbott

นอกจากนี้ บริษัทยังได้ยื่นขออนุมัติอัลกอริทึมการจ่ายอินซูลินอัจฉริยะ '3D Intelligence' ต่อ FDA ซึ่งคาดว่าจะพร้อมใช้งานเชิงพาณิชย์ภายในสิ้นปี 2026 สำหรับนักลงทุน การอนุมัติผลิตภัณฑ์ใหม่นี้นับเป็นก้าวสำคัญ แต่การปรับลดคาดการณ์รายได้ในระยะสั้นชี้ให้เห็นว่าอาจมีความผันผวนเกิดขึ้นก่อนที่บริษัทจะได้รับประโยชน์อย่างเต็มที่จากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่