साइकेडेलिक दवाओं पर FDA की सार्वजनिक सुनवाई, ट्रंप प्रशासन के प्रयासों से क्षेत्र में बढ़ी हलचल

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) सोमवार को साइकेडेलिक दवाओं के संभावित चिकित्सीय उपयोग पर प्रतिक्रिया एकत्र करने के लिए एक सार्वजनिक सुनवाई करेगा। यह गंभीर मानसिक बीमारियों के लिए इन उपचारों के विकास में तेजी लाने के लिए ट्रंप प्रशासन द्वारा महीनों से किए जा रहे प्रयासों का नवीनतम कदम है।

सुनवाई का एजेंडा और उद्देश्य

यह सुनवाई उन व्यावहारिक मुद्दों पर केंद्रित होगी जो यह तय कर सकते हैं कि साइकेडेलिक उपचारों का परीक्षण और वितरण कैसे किया जाएगा। इसमें प्रदाता प्रशिक्षण और क्रेडेंशियल्स, रोगी की स्क्रीनिंग और निगरानी, पहुंच और प्रतिपूर्ति, क्लिनिक क्षमता और दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा का संग्रह जैसे विषय शामिल हैं।

FDA ने स्पष्ट किया है कि वह व्यक्तिगत दवा आवेदनों, नियंत्रित पदार्थों की शेड्यूलिंग या साइकेडेलिक्स के वैधीकरण पर विचार नहीं मांग रहा है। डेफिनियम थेरेप्यूटिक्स के सीईओ रॉबर्ट बैरो ने रॉयटर्स को बताया कि यह सुनवाई नियामकों, चिकित्सकों और रोगियों के बीच "निरंतर सार्वजनिक संवाद के लिए एक अच्छा अवसर" प्रदान करती है।

सरकारी प्रोत्साहन और नियामक प्रगति

यह पहल अप्रैल में शुरू हुई, जब राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रंप ने FDA को साइकेडेलिक दवा कार्यक्रमों को अपने प्रायोरिटी-वाउचर प्रोग्राम के लिए योग्य बनाने पर ध्यान केंद्रित करने का आदेश दिया। इस आदेश ने FDA को 'राइट टू ट्राई' कानून के तहत कुछ रोगियों के लिए प्रायोगिक उपचार प्राप्त करने का मार्ग बनाने और वेटरन्स अफेयर्स विभाग के साथ सहयोग बढ़ाने का भी निर्देश दिया।

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तब से, FDA ने साइकेडेलिक-आधारित उपचार विकसित करने वाली तीन कंपनियों को प्रायोरिटी वाउचर जारी किए हैं। इनमें शामिल हैं:

• उपचार-प्रतिरोधी अवसाद के लिए Psilocybin
• प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए Psilocybin
• पोस्ट-ट्रॉमैटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) के लिए Methylone

बाजार और निवेशकों के लिए मायने

प्रशासन के समर्थन ने इस क्षेत्र में निवेशकों की रुचि को फिर से जगा दिया है। जेफरीज के विश्लेषकों ने कहा कि FDA द्वारा प्रस्तावित एक नया ढांचा परीक्षण डिजाइन में लचीलेपन का सुझाव देता है, विशेष रूप से "फंक्शनल अनब्लाइंडिंग" जैसी चुनौतियों से निपटने के लिए, जहां दवा के स्पष्ट प्रभाव से प्रतिभागियों को पता चल जाता है कि उन्हें कौन सा उपचार मिला है।

उद्योग के अधिकारियों का मानना है कि यह कदम FDA और ड्रग एन्फोर्समेंट एडमिनिस्ट्रेशन (DEA) के बीच समन्वय में सुधार कर सकता है और नियामक देरी को कम करने में मदद कर सकता है। विश्लेषकों का कहना है कि नियामकों, चिकित्सकों और डेवलपर्स के बीच निरंतर तालमेल से AtaiBeckley, Compass Pathways, Definium Therapeutics, Helus Pharma और GH Research जैसी कंपनियों को लाभ होना चाहिए।