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Tyra Biosciences 公布二期臨床數據後 股價重挫 30%
生技公司 Tyra Biosciences (NASDAQ: TYRA) 在週三發布其候選藥物 dabogratinib 的第二期臨床試驗初步結果後，股價應聲重挫 30%。此試驗主要針對患有 FGFR3 基因變異的低度惡性、中度風險之非肌肉侵犯性膀胱癌（NMIBC）患者。
試驗數據細節
根據公司公布的 SURF302 試驗數據，截至 8 月 31 日的數據截止日期，在每日一次 60 毫克劑量組中，合併單一及多發病灶患者的最佳整體緩解率（ORR）為 79%，完全緩解率（CR）則為 64%。
若單獨觀察單一病灶患者，60 毫克劑量組的數據更為突出，其整體緩解率達到 100%，完全緩解率為 75%。該試驗共招募了 44 名參與者，分佈於 60 毫克和 50 毫克兩個劑量組，其中 26 名參與者可進行療效評估。
安全性分析與市場反應
在安全性方面，60 毫克劑量組中有 14% 的參與者出現第三級治療期間不良事件（TEAEs），但公司強調，該劑量組中並無發生與治療相關的第三級不良事件，也未報告第四級或第五級不良事件。此外，該劑量組沒有患者因不良反應而需要減少劑量或停止治療。
Ad儘管公司公布的緩解率數據看似正面，且安全性可控，但市場的劇烈拋售反應顯示，投資人對此份初步數據可能存有疑慮，或其結果未達到市場先前的高度預期。投資者可能關注的焦點包括不良事件的概況，以及相對較小的評估樣本數所帶來的不確定性。
公司未來計畫
Tyra Biosciences 表示，計畫將完成 60 毫克劑量組的患者招募，並將啟動一個新的 70 毫克每日一次的劑量組進行評估。公司亦計畫與衛生主管機關就第三期臨床試驗的設計和劑量選擇進行溝通。
此外，在一項評估 dabogratinib 用於治療低度惡性上泌尿道上皮癌的獨立 SURF303 第二期研究中，首位接受治療的患者在使用 60 毫克劑量三個月後，已達到完全緩解。