Story
Cổ phiếu Tyra Biosciences lao dốc 30% sau khi công bố dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 2
Cổ phiếu của Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ:TYRA) đã lao dốc 30% trong phiên giao dịch ngày thứ Tư sau khi công ty công nghệ sinh học này công bố dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 SURF302. Thử nghiệm này đánh giá hiệu quả của thuốc dabogratinib trên các bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ, nguy cơ trung bình, độ ác tính thấp có biến đổi gen FGFR3.
Chi tiết kết quả thử nghiệm
Theo báo cáo của Tyra, dữ liệu tính đến ngày 31 tháng 8 năm 2026 cho thấy kết quả đáp ứng tích cực ở nhóm bệnh nhân dùng liều 60 mg mỗi ngày một lần. Các số liệu chính bao gồm:
- Tỷ lệ đáp ứng toàn phần (ORR) đạt 79% ở nhóm bệnh nhân có một hoặc nhiều tổn thương chỉ điểm.
- Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CRR) đạt 64% trong cùng nhóm trên.
- Đối với nhóm bệnh nhân chỉ có một tổn thương chỉ điểm, liều 60 mg đạt tỷ lệ đáp ứng toàn phần 100% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 75%.
Thử nghiệm đã tuyển 44 người tham gia vào hai nhóm liều 60 mg và 50 mg mỗi ngày. Trong số 26 người có thể đánh giá hiệu quả, 14 người nhận liều 60 mg và 12 người nhận liều 50 mg.
AdHồ sơ an toàn và các bước tiếp theo
Về mặt an toàn, biến cố bất lợi cấp độ 3 phát sinh trong quá trình điều trị (TEAEs) được ghi nhận ở 14% người tham gia ở liều 60 mg và 9% ở liều 50 mg. Tuy nhiên, không có biến cố bất lợi cấp độ 3 nào *liên quan đến việc điều trị* (TRAEs) xảy ra ở nhóm liều 60 mg, và chỉ có 4,5% trên cả hai nhóm. Không có biến cố bất lợi cấp độ 4 hoặc 5 nào được báo cáo.
Ở liều 60 mg, không có trường hợp nào phải giảm liều hoặc ngừng điều trị do tác dụng phụ của thuốc. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là mệt mỏi, tiêu chảy và khô mắt. Tyra cho biết công ty có kế hoạch hoàn tất việc tuyển sinh cho nhóm liều 60 mg và sẽ khởi động một nhóm liều mới 70 mg. Công ty cũng dự định thảo luận với các cơ quan quản lý y tế về thiết kế nghiên cứu Giai đoạn 3 và lựa chọn liều lượng.