Story
Tyra Biosciences因膀胱癌药物二期数据公布，股价暴跌30%
Text size
Background
生物技术公司Tyra Biosciences (NASDAQ:TYRA) 周三股价遭遇重挫，大幅下跌30%。此前，该公司发布了其在研药物dabogratinib针对FGFR3突变的低级别、中等风险非肌层浸润性膀胱癌患者的SURF302二期临床试验的初步数据。
SURF302试验关键数据
根据公司截至2026年8月31日的数据，该试验在60毫克每日一次的剂量组中显示出积极的疗效信号。具体数据如下：
- 在混合（单一及多发病灶）患者群体中，最佳总体缓解率（ORR）为79%，完全缓解率（CRR）为64%。
- 在单一病灶患者亚组中，60毫克剂量实现了100%的总体缓解率和75%的完全缓解率。
该试验共招募了44名受试者，分别进入60毫克和50毫克每日一次的剂量队列。在26名可评估疗效的受试者中，14人接受了60毫克剂量，12人接受了50毫克剂量。
安全性与未来计划
Ad安全性方面，数据显示该药物具有可控的耐受性。在60毫克剂量组中，14%的受试者出现3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs），但没有发生与治疗相关的3级不良事件（TRAEs）。此外，该剂量组未报告剂量减少或因治疗相关原因停药的案例，也未观察到4级或5级不良事件。
最常见的不良事件包括疲劳、腹泻和干眼症。公司报告称，未观察到临床上显著的高磷酸盐血症、指甲毒性或眼部毒性。展望未来，Tyra计划完成60毫克剂量组的招募，并启动一个新的70毫克剂量组，同时将与监管机构就三期研究的设计和剂量选择进行沟通。
市场解读
尽管公布的缓解率数据表面上看起来是积极的，但市场的剧烈负面反应可能反映了投资者的担忧。分析认为，这可能源于对可评估疗效的患者样本量相对较小（60毫克组仅14人）的顾虑，或是对公司仍需探索更高剂量（70毫克）所带来的不确定性的担忧，这可能暗示当前剂量方案的有效性或持久性尚未达到市场预期。