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タイラ・バイオサイエンシズ株が30%急落、膀胱がん治療薬の第2相試験結果で
バイオ医薬品企業タイラ・バイオサイエンシズ（NASDAQ: TYRA）の株価が、9日の取引で30%急落した。同社が発表した、FGFR3遺伝子変異を有する低悪性度・中リスクの非筋層浸潤性膀胱がん患者を対象とした治療薬候補「ダボグラチニブ」の第2相臨床試験（SURF302）の初期データが嫌気された。
試験結果の詳細
同社によると、2026年8月31日をデータカットオフ日として、ダボグラチニブ60mgを1日1回投与された患者群において、良好な有効性が示された。主な結果は以下の通り。
- 全奏効率（ORR）: 79%
- 完全奏効率（CR）: 64%
特に、単一のマーカー病変のみを有する患者群では、60mg投与により全奏効率100%、完全奏効率75%を達成したと報告されている。
安全性プロファイルと市場の反応
Ad安全性に関しても、重篤な有害事象は限定的だった。60mg投与群では、グレード3の治療関連有害事象は報告されず（0%）、グレード4または5の治療に起因する有害事象も発生しなかった。また、用量減量や治療中止に至ったケースもなかった。
しかし、これらの肯定的なデータにもかかわらず、株価は大幅に下落した。これは、市場がさらに高い有効性や、よりクリーンな安全性プロファイルを期待していたことを示唆している。投資家は、最も頻繁に報告された有害事象（倦怠感、下痢、ドライアイなど）や、同社が今後の計画でより高用量のコホートを開始する点に不確実性を見出した可能性がある。
今後の展望
タイラ・バイオサイエンシズは今後、60mg投与群の被験者登録を完了させるとともに、新たに70mgを1日1回投与するコホートを開始する計画だ。また、規制当局と第3相試験の設計および投与量の選択について協議を進める方針を示している。
市場は、今後の開発計画、特に最適な投与量の決定と、最終的な第3相試験のデザインが固まるまで、同社の動向を注意深く見守ることになるだろう。