Saham Tyra Biosciences Anjlok 30% Pasca Rilis Data Uji Klinis Obat Kanker

Saham Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ:TYRA) anjlok 30% pada perdagangan hari Rabu menyusul rilis data awal dari uji klinis Fase 2 SURF302. Uji coba ini mengevaluasi dabogratinib pada pasien dengan kanker kandung kemih non-invasif otot risiko menengah tingkat rendah yang mengalami perubahan genetik FGFR3.

Detail Hasil Uji Klinis

Menurut data yang dirilis perusahaan per 31 Agustus 2026, dabogratinib menunjukkan hasil efikasi yang signifikan. Uji klinis ini melibatkan total 44 partisipan yang terdaftar dalam kohort dosis 60 mg dan 50 mg sekali sehari.

• Pada dosis 60 mg sekali sehari, tingkat respons keseluruhan (ORR) mencapai 79% dan tingkat respons lengkap (CRR) mencapai 64%.
• Untuk sub-kelompok pasien dengan lesi penanda tunggal, dosis 60 mg mencapai ORR 100% dan CRR 75%.

Dari total partisipan, 26 orang dapat dievaluasi untuk efikasi, dengan 14 orang menerima dosis 60 mg dan 12 orang menerima dosis 50 mg.

Profil Keamanan dan Reaksi Pasar

Ad

Dari segi keamanan, efek samping yang muncul selama pengobatan (TEAE) Tingkat 3 dilaporkan pada 14% partisipan pada dosis 60 mg dan 9% pada dosis 50 mg. Namun, efek samping terkait pengobatan (TRAE) Tingkat 3 hanya terjadi pada 4,5% partisipan di kedua kohort, dan tidak ada sama sekali pada kelompok dosis 60 mg. Tidak ada TEAE Tingkat 4 atau 5 yang dilaporkan.

Pada dosis 60 mg, tidak ada pengurangan dosis atau penghentian pengobatan yang disebabkan oleh efek samping. Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah kelelahan, diare, dan mata kering. Terlepas dari data efikasi yang tampak positif dan profil keamanan yang terkendali, reaksi pasar sangat negatif, yang mengindikasikan bahwa hasil tersebut mungkin tidak memenuhi ekspektasi investor yang lebih tinggi.

Langkah Selanjutnya

Tyra Biosciences berencana untuk menyelesaikan pendaftaran pada kohort dosis 60 mg dan akan memulai kohort baru dengan dosis 70 mg sekali sehari. Perusahaan juga akan berdiskusi dengan otoritas kesehatan mengenai desain studi Fase 3 dan pemilihan dosis akhir.

Secara terpisah, dalam studi Fase 2 SURF303 yang mengevaluasi dabogratinib pada jenis kanker lain, pasien pertama yang diobati dilaporkan mencapai respons lengkap pada penilaian 3 bulan dengan dosis 60 mg.