Prime Medicine股票因FDA批准基因編輯藥物試驗而飆升

Prime Medicine (PRME) 股價在盤後交易中飆升 13.7%，至 3.49 美元，此前該公司宣布其新型基因編輯療法的研究性新藥 (IND) 申請已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准。

FDA 批准人體試驗

FDA 的決定允許 Prime Medicine 開展其候選藥物 PM647 的全球首次人體 I/II 期臨床試驗。該療法是一種正在研究的體內 Prime Editor，旨在糾正 SERPINA1 基因中的 E342K 突變，該突變是 α1-抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) 的根本原因。

根據該公司聲明，該臨床研究將首先招募僅有肺部症狀的成年患者。在確定該療法的初步耐受性後，將增加一個針對肝臟受累嚴重的患者的群組。

戰略重要性及展望

執行長 Allan Reine 將此次監管部門的批准描述為「Prime Medicine 的一個重要里程碑，標誌著我們在肝臟疾病治療領域持續保持強勁勢頭」。他指出，PM647「有望改變 AATD 的治療方式，提供一種基於 Prime Editing 的療法，超越了傳統的蛋白質替代療法，直擊疾病的根源」。

Ad

該療法的潛在市場規模龐大，據估計，美國約有 10 萬人攜帶與重度 AATD 最常見的相關基因型 PiZZ。

市場背景及近期成就

與大盤走勢形成鮮明對比的是，Prime Medicine 的股價大幅上漲，而標普 500 指數和道瓊工業指數等主要股指均小幅收跌。這一走勢似乎是對公司特定利好因素的直接反應。

此次 IND 批准是 Prime Medicine 一系列積極進展的另一項成果。這些進展包括2026年7月針對Beam Therapeutics公司達成的有利於公司的仲裁結果，該結果解決了與PM647相關的智慧財產權糾紛；以及先前另一候選藥物獲得IND批准。這些事件增強了投資者對該公司肝臟靶向脂質奈米顆粒遞送平台的信心。儘管盤後股價有所上漲，但目前仍遠低於其52周高點6.94美元。