Prime Medicine股票因FDA批准基因编辑药物试验而飙升

Prime Medicine (PRME) 股价在盘后交易中飙升 13.7%，至 3.49 美元，此前该公司宣布其新型基因编辑疗法的研究性新药 (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。

FDA 批准人体试验

FDA 的决定允许 Prime Medicine 开展其候选药物 PM647 的全球首次人体 I/II 期临床试验。该疗法是一种在研的体内 Prime Editor，旨在纠正 SERPINA1 基因中的 E342K 突变，该突变是 α1-抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) 的根本原因。

根据该公司声明，该临床研究将首先招募仅有肺部症状的成年患者。在确定该疗法的初步耐受性后，将增加一个针对肝脏受累严重的患者的队列。

战略重要性及展望

首席执行官 Allan Reine 将此次监管部门的批准描述为“Prime Medicine 的一个重要里程碑，标志着我们在肝脏疾病治疗领域持续保持强劲势头”。他指出，PM647“有望改变 AATD 的治疗方式，提供一种基于 Prime Editing 的疗法，超越了传统的蛋白质替代疗法，直击疾病的根源”。

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该疗法的潜在市场规模巨大，据估计，美国约有 10 万人携带与重度 AATD 最常见的相关基因型 PiZZ。

市场背景及近期成就

与大盘走势形成鲜明对比的是，Prime Medicine 的股价大幅上涨，而标普 500 指数和道琼斯工业平均指数等主要股指均小幅收跌。这一走势似乎是对公司特定利好因素的直接反应。

此次 IND 批准是 Prime Medicine 一系列积极进展的又一成果。这些进展包括2026年7月针对Beam Therapeutics公司达成的有利于公司的仲裁结果，该结果解决了与PM647相关的知识产权纠纷；以及此前另一候选药物获得IND批准。这些事件增强了投资者对该公司肝脏靶向脂质纳米颗粒递送平台的信心。尽管盘后股价有所上涨，但目前仍远低于其52周高点6.94美元。