Saham Prime Medicine Melonjak Setelah FDA Memberikan Izin untuk Uji Coba Obat Rekayasa Gen

Saham Prime Medicine (PRME) melonjak 13,7% dalam perdagangan setelah jam kerja menjadi $3,49 setelah perusahaan mengumumkan telah menerima izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk permohonan Obat Baru Investigasi (IND) untuk terapi pengeditan gen baru.

FDA Membuka Jalan untuk Uji Coba pada Manusia

Keputusan FDA memungkinkan Prime Medicine untuk melanjutkan uji klinis Fase 1/2 global pertama pada manusia untuk kandidat obatnya, PM647. Terapi ini adalah Prime Editor *in vivo* investigasi yang dirancang untuk mengoreksi mutasi E342K pada gen SERPINA1, yang merupakan penyebab utama Defisiensi Alpha-1 Antitrypsin (AATD).

Menurut pernyataan perusahaan, studi klinis awalnya akan melibatkan orang dewasa yang hanya memiliki manifestasi penyakit pada paru-paru. Kohort terpisah yang menargetkan pasien dengan keterlibatan hati yang signifikan akan ditambahkan setelah tolerabilitas awal pengobatan telah ditetapkan.

Pentingnya Strategis dan Prospek

CEO Allan Reine menggambarkan persetujuan regulasi sebagai "tonggak penting bagi Prime Medicine, menandai momentum berkelanjutan di seluruh lini produk hati kami." Ia mencatat bahwa PM647 "berpotensi mengubah cara pengobatan AATD, menawarkan pendekatan berbasis Prime Editing yang melampaui penggantian protein dan menargetkan akar penyebab penyakit."

Ad

Potensi pasar yang dapat dijangkau untuk terapi ini sangat besar, dengan perkiraan 100.000 individu di Amerika Serikat memiliki genotipe PiZZ yang paling umum dikaitkan dengan AATD parah.

Konteks Pasar dan Kemenangan Terbaru

Kenaikan tajam saham ini kontras dengan pasar yang lebih luas, yang melihat indeks utama seperti S&P 500 dan Dow Jones Industrial Average ditutup sedikit lebih rendah. Pergerakan ini tampaknya merupakan reaksi langsung terhadap katalis spesifik perusahaan.

Persetujuan IND ini dibangun di atas serangkaian perkembangan positif untuk Prime Medicine. Hal ini termasuk hasil arbitrase yang menguntungkan terhadap Beam Therapeutics pada Juli 2026 yang menyelesaikan sengketa kekayaan intelektual terkait PM647, dan persetujuan IND sebelumnya untuk kandidat obat lain. Peristiwa-peristiwa ini memperkuat kepercayaan investor pada platform pengiriman nanopartikel lipid yang ditujukan ke hati milik perusahaan. Terlepas dari kenaikan setelah jam perdagangan reguler, saham tersebut masih diperdagangkan jauh di bawah harga tertinggi 52 minggu sebesar $6,94.