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Natera股價因日本核准癌症檢測而創下52週新高
Summary
分子診斷公司 Natera Inc. 的股價在日本獲得監管部門批准，其 Signatera 檢測可作為特定類型膀胱癌的伴隨診斷，在消息公佈後，該公司股價飆升至 52 週新高。
週二，分子診斷公司Natera（NASDAQ：NTRA）股價飆升至52週新高，此前該公司宣布其Signatera癌症檢測產品已獲得日本監管機構批准。這項批准擴大了該檢測產品在日本這一關鍵國際市場的應用範圍，推動了股價上漲，自9月初以來，其股價已上漲約22%。
日本監管里程碑
日本藥品醫療器材管理局（PMDA）核准Natera的Signatera微小殘留病灶（MRD）檢測產品作為伴隨診斷試劑。此次批准明確涵蓋了其在指導肌肉層浸潤性膀胱癌患者接受阿特珠單抗（羅氏公司的Tecentriq）輔助治療決策方面的應用。該決定基於3期臨床試驗IMvigor011的數據。
這是繼今年6月獲準用於結直腸癌檢測後，Signatera在日本獲得的第二個PMDA批准。 Natera計劃於2027年上半年推出其用於治療膀胱癌的新適應症。 「我們期待在日本推出Signatera的第二個微小殘留病灶（MRD）適應症，」Natera首席醫療官兼腫瘤業務總經理Alexey Aleshin在一份聲明中表示。
市場反應
Ad消息公佈後，Natera股價創下52週新高，週二交易區間在387美元至390美元之間，最終收在387.44美元（根據StockStory數據）。此次上漲延續了近期的強勁勢頭，該股自月初320.76美元的入場價以來一路攀升。截止至週一收盤，根據WallStreetZen的數據，該公司市值已超過530億美元。
業務成長勢頭強勁
此次監管審批的核准是在Natera於9月中旬的醫療保健會議上發布積極的業務更新之後取得的。該公司披露了多項關鍵業績指標，重點強調了其 Signatera 測試的強勁成長：
- 連續新增銷售量創歷史新高，約 34,000 台。
- 平均售價上漲至約 1,275 美元。
- 季度營收年增 37.7%，達到 7.528 億美元。
- 公司預計全年營收約 29 億美元。