Story
Saham Natera Mencapai Level Tertinggi dalam 52 Minggu Setelah Mendapatkan Persetujuan dari Jepang untuk Uji Kanker
Summary
Saham perusahaan diagnostik molekuler Natera Inc. melonjak ke level tertinggi baru dalam 52 minggu setelah mendapatkan persetujuan regulasi di Jepang untuk tes Signatera sebagai diagnostik pendamping untuk jenis kanker kandung kemih tertentu.
Saham Natera (NASDAQ:NTRA) naik ke level tertinggi baru dalam 52 minggu pada hari Selasa setelah perusahaan diagnostik molekuler tersebut mengumumkan telah menerima persetujuan regulasi di Jepang untuk tes kanker Signatera. Persetujuan ini memperluas penggunaan tes tersebut di pasar internasional utama, memicu kenaikan harga saham yang nilainya meningkat sekitar 22% sejak awal September.
Tonggak Regulasi di Jepang
Badan Farmasi dan Perangkat Medis Jepang (PMDA) menyetujui tes penyakit residual minimal (MRD) Signatera milik Natera sebagai diagnostik pendamping. Persetujuan tersebut secara khusus mencakup penggunaannya untuk memandu keputusan pengobatan tambahan dengan atezolizumab (Tecentriq milik Roche) untuk pasien dengan kanker kandung kemih invasif otot. Keputusan tersebut didukung oleh data dari uji klinis Fase 3 IMvigor011.
Ini menandai persetujuan PMDA kedua untuk Signatera di Jepang, setelah persetujuan untuk kanker kolorektal pada bulan Juni. Natera menargetkan peluncuran komersial untuk indikasi kanker kandung kemih baru pada paruh pertama tahun 2027. "Kami berharap dapat meluncurkan indikasi MRD Signatera kedua ini di Jepang," kata Alexey Aleshin, kepala petugas medis dan manajer umum onkologi Natera, dalam sebuah pernyataan.
Reaksi Pasar
AdBerita tersebut membuat saham Natera mencapai level tertinggi baru dalam 52 minggu, diperdagangkan dalam kisaran $387-$390 pada hari Selasa sebelum ditutup pada $387,44, menurut StockStory. Kenaikan ini didasarkan pada momentum baru-baru ini, dengan saham naik dari level masuk $320,76 pada awal bulan. Pada penutupan perdagangan hari Senin, kapitalisasi pasar perusahaan melebihi $53 miliar, menurut data dari WallStreetZen.
Membangun Momentum Bisnis
Kemenangan regulasi ini menyusul pembaruan bisnis positif dari Natera pada konferensi perawatan kesehatan pertengahan September. Perusahaan mengungkapkan beberapa indikator kinerja utama, yang menyoroti pertumbuhan yang kuat untuk uji Signatera-nya:
- Penambahan unit berurutan yang mencapai rekor sekitar 34.000.
- Harga jual rata-rata meningkat menjadi sekitar $1.275.
- Pendapatan triwulanan tumbuh 37,7% dari tahun ke tahun menjadi $752,8 juta.
- Perusahaan memberikan panduan untuk pendapatan setahun penuh sekitar $2,9 miliar.