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ナテラの株価、がん検査薬の日本での承認を受け52週高値を更新
Summary
分子診断薬メーカーのナテラ社の株価は、同社の「シグナテラ」検査が特定の種類の膀胱がんのコンパニオン診断薬として日本で承認されたことを受け、52週間ぶりの高値を更新した。
分子診断薬メーカーのナテラ（NASDAQ:NTRA）の株価は、同社が日本でがん検査「Signatera」の承認を取得したと発表したことを受け、火曜日に52週高値を更新した。この承認により、同検査は重要な国際市場である日本での適用範囲が拡大し、9月初旬から約22%上昇した株価上昇をさらに加速させた。
日本における規制上の重要な節目
日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、ナテラの微小残存病変（MRD）検査「Signatera」をコンパニオン診断薬として承認した。この承認は、筋層浸潤性膀胱がん患者に対するアテゾリズマブ（ロシュ社のテセントリク）を用いた術後補助療法の意思決定を支援する目的での使用を具体的に対象としている。この決定は、第3相臨床試験「IMvigor011」のデータに基づいている。
これは、6月に大腸がんに対する承認を取得して以来、日本でのSignateraの2度目のPMDA承認となる。ナテラは、膀胱がんに対する新たな適応症について、2027年前半の商業販売開始を目指しています。ナテラの最高医療責任者兼腫瘍部門ゼネラルマネージャーであるアレクセイ・アレシン氏は声明の中で、「日本で2つ目のSignatera MRD適応症を発売できることを楽しみにしています」と述べています。
市場の反応
Adこのニュースを受けて、ナテラの株価は52週高値を更新し、火曜日には387ドルから390ドルのレンジで取引された後、StockStoryによると387.44ドルで取引を終えました。この上昇は、今月初めの320.76ドルのエントリーレベルから上昇してきた最近の勢いをさらに加速させるものです。WallStreetZenのデータによると、月曜日の終値時点で、同社の時価総額は530億ドルを超えました。
事業の勢いをさらに加速
今回の規制当局の承認は、9月中旬に開催された医療関連カンファレンスでナテラが発表した好調な事業報告に続くものです。同社は、Signatera検査の力強い成長を強調する主要業績指標をいくつか公表した。
- 前期比で過去最高の約34,000台の新規導入を達成。
- 平均販売価格は約1,275ドルに上昇。
- 四半期売上高は前年同期比37.7%増の7億5,280万ドルとなった。
- 通期売上高は29億ドルの中間値**を見込んでいる。