หุ้น Natera แตะระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ หลังญี่ปุ่นอนุมัติการทดสอบมะเร็ง

หุ้นของ Natera (NASDAQ:NTRA) พุ่งขึ้นสู่ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์เมื่อวันอังคาร หลังจากที่บริษัทด้านการวินิจฉัยระดับโมเลกุลประกาศว่าได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในญี่ปุ่นสำหรับชุดทดสอบมะเร็ง Signatera การอนุมัตินี้เป็นการขยายการใช้งานชุดทดสอบในตลาดต่างประเทศที่สำคัญ ส่งผลให้ราคาหุ้นเพิ่มขึ้นประมาณ 22% ตั้งแต่ต้นเดือนกันยายน

ความสำเร็จด้านกฎระเบียบในญี่ปุ่น

สำนักงานยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ของญี่ปุ่น (PMDA) ได้อนุมัติชุดทดสอบ Signatera minimal residual disease (MRD) ของ Natera เป็นเครื่องมือวินิจฉัยร่วม การอนุมัตินี้ครอบคลุมการใช้งานเพื่อเป็นแนวทางในการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาเสริมด้วย atezolizumab (Tecentriq ของ Roche) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามเข้ากล้ามเนื้อ การตัดสินใจนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกเฟส 3 IMvigor011

นี่เป็นการอนุมัติจาก PMDA ครั้งที่สองสำหรับ Signatera ในญี่ปุ่น หลังจากได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ในเดือนมิถุนายน Natera ตั้งเป้าที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่สำหรับการรักษาโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะในเชิงพาณิชย์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 “เรารอคอยที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ Signatera MRD สำหรับการรักษาโรคมะเร็งชนิดที่สองในญี่ปุ่น” Alexey Aleshin ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และผู้จัดการทั่วไปด้านมะเร็งวิทยาของ Natera กล่าวในแถลงการณ์

ปฏิกิริยาของตลาด

Ad

ข่าวนี้ส่งผลให้ราคาหุ้นของ Natera พุ่งขึ้นสู่ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยมีการซื้อขายอยู่ในช่วง 387-390 ดอลลาร์ ในวันอังคาร ก่อนปิดที่ 387.44 ดอลลาร์ ตามข้อมูลจาก StockStory การเพิ่มขึ้นนี้ต่อยอดจากโมเมนตัมที่ดีในช่วงที่ผ่านมา โดยหุ้นปรับตัวขึ้นจากระดับราคาเข้าซื้อที่ 320.76 ดอลลาร์เมื่อต้นเดือน ณ สิ้นสุดการซื้อขายในวันจันทร์ มูลค่าตลาดของบริษัทเกิน 53 พันล้านดอลลาร์ ตามข้อมูลจาก WallStreetZen

ต่อยอดโมเมนตัมทางธุรกิจ

การได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลนี้เกิดขึ้นหลังจากที่ Natera ได้รายงานผลประกอบการที่ดีในงานประชุมด้านการดูแลสุขภาพเมื่อกลางเดือนกันยายน บริษัทได้เปิดเผยตัวชี้วัดผลการดำเนินงานที่สำคัญหลายประการ โดยเน้นย้ำถึงการเติบโตที่แข็งแกร่งของผลิตภัณฑ์ทดสอบ Signatera ดังนี้:

• จำนวนหน่วยที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องทำสถิติสูงสุดประมาณ 34,000 หน่วย
• ราคาขายเฉลี่ยเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 1,275 ดอลลาร์สหรัฐ
• รายได้รายไตรมาสเติบโต 37.7% เมื่อเทียบกับปีที่แล้ว เป็น 752.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
• บริษัทคาดการณ์รายได้ทั้งปีไว้ที่ประมาณ 2.9 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ