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Natera股价因日本批准癌症检测而创52周新高
Summary
分子诊断公司 Natera Inc. 的股价在日本获得监管部门批准，其 Signatera 检测可作为特定类型膀胱癌的伴随诊断，消息公布后，该公司股价飙升至 52 周新高。
周二，分子诊断公司Natera（纳斯达克股票代码：NTRA）股价飙升至52周新高，此前该公司宣布其Signatera癌症检测产品已获得日本监管机构批准。此次批准扩大了该检测产品在日本这一关键国际市场的应用范围，推动了股价上涨，自9月初以来，其股价已上涨约22%。
日本监管里程碑
日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准Natera的Signatera微小残留病灶（MRD）检测产品作为伴随诊断试剂。此次批准明确涵盖了其在指导肌层浸润性膀胱癌患者接受阿特珠单抗（罗氏公司的Tecentriq）辅助治疗决策方面的应用。该决定基于3期临床试验IMvigor011的数据。
这是继今年6月获批用于结直肠癌检测后，Signatera在日本获得的第二个PMDA批准。 Natera计划于2027年上半年推出其用于治疗膀胱癌的新适应症。“我们期待在日本推出Signatera的第二个微小残留病灶（MRD）适应症，”Natera首席医疗官兼肿瘤业务总经理Alexey Aleshin在一份声明中表示。
市场反应
Ad消息公布后，Natera股价创下52周新高，周二交易区间在387美元至390美元之间，最终收于387.44美元（据StockStory数据）。此次上涨延续了近期的强劲势头，该股自月初320.76美元的入场价以来一路攀升。截至周一收盘，根据WallStreetZen的数据，该公司市值已超过530亿美元。
业务增长势头强劲
此次监管审批的获批是在Natera于9月中旬的医疗保健会议上发布积极的业务更新之后取得的。该公司披露了多项关键业绩指标，重点强调了其 Signatera 测试的强劲增长：
- 连续新增销量创历史新高，约为 34,000 台。
- 平均售价上涨至约 1,275 美元。
- 季度营收同比增长 37.7%，达到 7.528 亿美元。
- 公司预计全年营收约为 29 亿美元。