나테라 주가, 일본에서 암 진단 검사 승인 받아 52주 최고가 경신

분자 진단 회사인 나테라(NASDAQ:NTRA)의 주가가 화요일 일본에서 자사의 시그나테라(Signatera) 암 진단 검사 승인을 받았다는 소식에 힘입어 52주 신고가를 경신했습니다. 이번 승인으로 주요 국제 시장에서 시그나테라 검사의 활용 범위가 확대되었으며, 주가 상승을 견인하여 9월 초 이후 약 22%의 상승률을 기록했습니다.

일본에서의 규제 승인 획득

일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 나테라의 시그나테라 미세잔존질환(MRD) 검사를 동반진단 검사로 승인했습니다. 이번 승인은 특히 근육침윤성 방광암 환자를 대상으로 아테졸리주맙(로슈의 테센트릭)을 이용한 보조 치료 결정에 도움을 주는 용도로 사용될 수 있도록 허가했습니다. 이번 결정은 3상 IMvigor011 임상시험 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.

이번 승인은 지난 6월 대장암 진단용으로 승인받은 데 이어 일본에서 시그나테라가 PMDA의 승인을 받은 두 번째 사례입니다. 나테라는 2027년 상반기에 새로운 방광암 적응증에 대한 상용화를 목표로 하고 있습니다. 나테라의 최고 의료 책임자 겸 종양학 부문 총괄인 알렉세이 알레신은 성명에서 "일본에서 두 번째 시그나테라 MRD 적응증 출시를 기대하고 있다"고 밝혔습니다.

시장 반응

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이 소식으로 나테라 주가는 화요일에 387달러에서 390달러 사이에서 거래되다 387.44달러로 마감하며 52주 최고가를 경신했습니다(스톡스토리 기준). 이는 이달 초 320.76달러에서 시작한 주가 상승세가 이어진 데 따른 것입니다. 월스트리트젠 데이터에 따르면 월요일 종가 기준 나테라의 시가총액은 530억 달러를 넘어섰습니다.

사업 모멘텀 강화

이번 규제 승인은 나테라가 9월 중순 의료 컨퍼런스에서 발표한 긍정적인 사업 실적 발표에 이은 것입니다. 회사는 Signatera 검사의 강력한 성장세를 강조하는 몇 가지 주요 성과 지표를 공개했습니다.

• 약 34,000대의 판매량이 전 분기 대비 사상 최대 증가를 기록했습니다.
• 평균 판매 가격이 약 1,275달러로 상승했습니다.
• 분기 매출은 전년 동기 대비 37.7% 증가한 7억 5,280만 달러를 기록했습니다.
• 회사는 연간 매출 전망치를 29억 달러 중간값으로 제시했습니다.