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FDA核准關鍵抗癌藥物索馬圖林仿製藥後，益普生股價下跌。
Summary
在美監管機構批准Amneal Pharmaceuticals的仿製藥Somatuline上市後，這家法國製藥商的股價下跌了近7%。 Somatuline是Ipsen公司約30%收入的藥物。
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Background
法國製藥公司益普生 (Ipsen, IPN) 的股價週一下跌近 7%，此前美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了其暢銷藥物 Somatuline 的仿製藥。安尼爾製藥 (Amneal Pharmaceuticals) 宣布將立即推出其仿製藥版本，這將對益普生的主要收入來源之一構成重大競爭。
FDA 批准仿製藥
根據這家總部位於新澤西州的製藥公司發布的聲明，FDA 於上週五批准了安尼爾製藥的蘭瑞肽注射液（120 毫克/0.5 毫升），該產品是益普生索馬圖林緩釋劑的仿製藥。該產品採用預充式註射器包裝，並獲得了 FDA 授予的「競爭性仿製藥療法」認定。
蘭瑞肽是治療多種疾病的關鍵藥物，包括荷爾蒙失調症肢端肥大症以及某些類型的腫瘤，例如晚期胃腸胰神經內分泌腫瘤和類癌症候群。
Ad對益普生收入的影響
市場反應反映了索馬圖林對益普生財務表現的策略重要性。該藥是公司的重磅產品，在2026年上半年貢獻了公司約30%的總收入。
低價仿製藥的上市預計將削弱品牌藥的市佔率和定價權。根據IQVIA的數據，截至2026年7月的12個月內，索馬圖林在美國的銷售額總計達9.83億美元，凸顯了Amneal公司即將進入的巨大市場潛力。