Story
Saham Ipsen Jatuh Selepas FDA Meluluskan Versi Generik Ubat Kanser Utama Somatuline
Summary
Saham pengeluar ubat Perancis itu jatuh hampir 7% selepas pengawal selia A.S. meluluskan pesaing generik Amneal Pharmaceuticals kepada Somatuline, satu rawatan yang menyumbang kira-kira 30% daripada pendapatan Ipsen.
Saham syarikat farmaseutikal Perancis Ipsen (IPN) jatuh hampir 7% dalam dagangan Isnin berikutan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. terhadap pesaing generik kepada ubat terlarisnya, Somatuline. Amneal Pharmaceuticals mengumumkan bahawa ia akan melancarkan versi generiknya dengan segera, memperkenalkan persaingan yang ketara untuk salah satu sumber pendapatan utama Ipsen.
FDA Menyokong Pesaing Generik
FDA pada hari Jumaat meluluskan suntikan lanreotide Amneal (120 mg/0.5 mL), setara generik dengan Somatuline Depot Ipsen, menurut kenyataan daripada pembuat ubat yang berpangkalan di New Jersey. Produk yang dibekalkan dalam picagari yang telah diisi, menerima gelaran Terapi Generik Kompetitif daripada agensi tersebut.
Lanreotide adalah rawatan penting untuk beberapa keadaan, termasuk gangguan hormon akromegali dan jenis tumor tertentu, seperti tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik lanjutan dan sindrom karsinoid.
AdKesan terhadap Hasil Ipsen
Reaksi pasaran mencerminkan kepentingan strategik Somatuline kepada prestasi kewangan Ipsen. Ubat ini merupakan produk blockbuster bagi syarikat, menjana kira-kira 30% daripada jumlah pendapatannya pada separuh pertama tahun 2026.
Pengenalan alternatif generik berharga lebih rendah dijangka akan menghakis bahagian pasaran dan kuasa penetapan harga ubat jenama tersebut. Menurut data daripada IQVIA, jualan A.S. untuk Somatuline berjumlah $983 juta untuk tempoh 12 bulan yang berakhir pada Julai 2026, menonjolkan pasaran besar yang kini diposisikan oleh Amneal untuk diceburi.