FDA가 주요 항암제 소마툴린의 제네릭 버전을 승인한 후 입센 주가가 하락했습니다.

프랑스 제약회사 입센(IPN)의 주가가 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 주력 의약품인 소마툴린(Somatuline)의 제네릭 의약품 승인을 내린 후 월요일 거래에서 약 7% 하락했습니다. 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals)는 제네릭 버전을 즉시 출시할 것이라고 발표하며 입센의 주요 수익원 중 하나인 소마툴린 시장에 상당한 경쟁을 불러일으켰습니다.

FDA, 제네릭 의약품 승인

뉴저지주에 본사를 둔 암닐은 FDA가 금요일 입센의 소마툴린 데포(Somatuline Depot)의 제네릭 의약품인 란레오티드 주사제(120mg/0.5mL)를 승인했다고 발표했습니다. 미리 채워진 주사기 형태로 제공되는 이 제품은 FDA로부터 경쟁 제네릭 치료제(Competitive Generic Therapy) 지정을 받았습니다.

란레오티드는 호르몬 장애인 말단비대증과 진행성 위장췌장 신경내분비종양, 카르시노이드 증후군 등 특정 유형의 종양 치료에 중요한 역할을 합니다.

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입센 매출에 미치는 영향

시장의 반응은 소마툴린이 입센의 재무 성과에 있어 전략적으로 얼마나 중요한지를 반영합니다. 이 약은 입센의 블록버스터급 제품으로, 2026년 상반기 전체 매출의 약 30%를 차지했습니다.

저가형 제네릭 의약품의 출시로 인해 오리지널 의약품의 시장 점유율과 가격 결정력이 약화될 것으로 예상됩니다. IQVIA 데이터에 따르면, 2026년 7월까지 12개월 동안 소마툴린의 미국 매출은 9억 8,300만 달러에 달했으며, 이는 암닐이 진출하고자 하는 시장 규모가 상당함을 보여줍니다.