Story
FDAが主要抗がん剤ソマトリンのジェネリック版を承認したことを受け、イプセンの株価が下落
Summary
米国の規制当局が、イプセンの売上高の約30％を占める治療薬ソマトリンのジェネリック医薬品であるアムニール・ファーマシューティカルズの製品を承認したことを受け、フランスの製薬会社イプセンの株価は7％近く下落した。
Text size
Background
フランスの製薬会社イプセン（IPN）の株価は、米国食品医薬品局（FDA）が同社の主力製品であるソマトリンのジェネリック医薬品を承認したことを受け、月曜日の取引で約7%下落した。アムニール・ファーマシューティカルズは、ジェネリック版を直ちに発売すると発表し、イプセンの主要収益源の一つに大きな競争をもたらすことになる。
FDAがジェネリック医薬品を承認
ニュージャージー州に拠点を置くアムニール社は、金曜日にFDAがイプセンのソマトリン・デポのジェネリック医薬品であるランレオチド注射剤（120mg/0.5mL）を承認したと発表した。プレフィルドシリンジで提供されるこの製品は、FDAから競合ジェネリック医薬品指定を受けた。
ランレオチドは、ホルモン障害である先端巨大症や、進行性消化管膵神経内分泌腫瘍、カルチノイド症候群などの特定の種類の腫瘍を含む、いくつかの疾患の重要な治療薬である。
Adイプセンの収益への影響
市場の反応は、ソマトリンがイプセンの業績にとって戦略的に重要な位置を占めていることを反映しています。この薬剤は同社にとって大ヒット商品であり、2026年上半期には総収益の約30%を占める見込みです。
低価格のジェネリック医薬品の登場は、ブランド医薬品の市場シェアと価格決定力を低下させると予想されます。IQVIAのデータによると、2026年7月までの12ヶ月間の米国におけるソマトリンの総売上高は9億8,300万ドルに達しており、アムニールが参入しようとしている巨大な市場規模を物語っています。