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FDA批准关键抗癌药物索马图林仿制药后，益普生股价下跌。
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在美监管机构批准Amneal Pharmaceuticals的仿制药Somatuline上市后，这家法国制药商的股价下跌了近7%。Somatuline是一种治疗药物，约占Ipsen公司收入的30%。
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法国制药公司益普生 (Ipsen, IPN) 的股价周一下跌近 7%，此前美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了其畅销药物索马图林 (Somatuline) 的仿制药。安尼尔制药 (Amneal Pharmaceuticals) 宣布将立即推出其仿制药版本，这将对益普生的主要收入来源之一构成重大竞争。
FDA 批准仿制药
据这家总部位于新泽西州的制药公司发布的声明，FDA 于上周五批准了安尼尔制药的兰瑞肽注射液（120 毫克/0.5 毫升），该产品是益普生索马图林缓释剂的仿制药。该产品采用预充式注射器包装，并获得了 FDA 授予的“竞争性仿制药疗法”认定。
兰瑞肽是治疗多种疾病的关键药物，包括激素紊乱症肢端肥大症以及某些类型的肿瘤，例如晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤和类癌综合征。
Ad对益普生收入的影响
市场反应反映了索马图林对益普生财务业绩的战略重要性。该药是公司的重磅产品，在2026年上半年贡献了公司约30%的总收入。
低价仿制药的上市预计将削弱品牌药的市场份额和定价权。根据IQVIA的数据，截至2026年7月的12个月内，索马图林在美国的销售额总计达9.83亿美元，凸显了Amneal公司即将进入的巨大市场潜力。