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Immunovant股價下跌,此前其治療狼瘡的藥物在試驗中未能達到主要終點

Summary
Immunovant (NASDAQ: IMVT) 的股價在該公司宣布停止開發其用於治療皮膚狼瘡的藥物 IMVT-1402 後下跌,因為一項概念驗證研究未能達到其主要目標。
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生技公司Immunovant(NASDAQ:IMV)週一股價下跌6%,此前該公司宣布,其試驗性藥物IMVT-1402在一項針對皮膚紅斑狼瘡(CLE)的研究中未能達到主要終點。
試驗未達標
Immunovant報告稱,其IMVT-1402(又稱imeroprubart)的概念驗證研究未能達到主要終點的統計意義。研究的目標是測量第12週時皮膚紅斑狼瘡疾病面積和嚴重程度指數(CLASI)活動評分較基線的百分比變化。
該公司表示,研究結果不符合其內部標準,因此無法推進該藥物用於治療此特定疾病。鑑於臨床結果和市場競爭格局,Immunovant決定停止IMVT-1402用於治療CLE的研發。
研究詳情及展望
Ad這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗納入了 57 名成年患者。儘管主要終點未達到,但 Immunovant 公司指出,在多個終點指標上,其藥物的數值趨勢優於安慰劑。該公司也表示,IgG 抗體水平下降幅度較大的患者更有可能出現更佳的臨床療效。
儘管遭遇挫折,該藥物仍展現出良好的安全性和耐受性,與先前的研究結果一致。 Immunovant 公司確認,IMVT-1402 的所有其他臨床開發計劃均按計劃進行。該公司正繼續開發該藥物用於治療其他幾種自體免疫疾病,包括:
- 格雷夫茲病
- 類風濕性關節炎
- 重症肌無力
- 慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變 (CIDP)
- 乾燥症