ราคาหุ้นของ Immunovant ร่วงลงหลังจากยาสำหรับรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเอง (ลูปัส) ไม่ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลักในการทดลอง

หุ้นของ Immunovant (NASDAQ: IMVT) ร่วงลง 6% ในการซื้อขายวันจันทร์ หลังจากที่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพประกาศว่ายาที่อยู่ระหว่างการทดลอง IMVT-1402 ไม่ประสบความสำเร็จตามเป้าหมายหลักในการศึกษาสำหรับโรคผิวหนังลูปัสอีริธีมาโตซัส (CLE)

การทดลองไม่บรรลุเป้าหมายสำคัญ

Immunovant รายงานว่าการศึกษาเพื่อพิสูจน์แนวคิดของ IMVT-1402 หรือที่รู้จักกันในชื่อ imeroprubart ไม่ประสบความสำเร็จทางสถิติในเป้าหมายหลัก เป้าหมายคือการวัดการเปลี่ยนแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์จากค่าเริ่มต้นในคะแนนกิจกรรมของดัชนีพื้นที่และความรุนแรงของโรคผิวหนังลูปัสอีริธีมาโตซัส (CLASI) ในสัปดาห์ที่ 12

บริษัทระบุว่าผลลัพธ์ไม่ตรงตามเกณฑ์ภายในของบริษัทในการพัฒนาตัวยาสำหรับโรคนี้โดยเฉพาะ โดยอ้างถึงผลการทดลองทางคลินิกและสภาพการแข่งขัน Immunovant จึงตัดสินใจยุติการพัฒนา IMVT-1402 สำหรับข้อบ่งชี้ CLE

รายละเอียดการศึกษาและแนวโน้ม

Ad

การทดลองแบบสุ่ม สองกลุ่มปิด ควบคุมด้วยยาหลอก มีผู้ป่วยผู้ใหญ่เข้าร่วม 57 คน แม้ว่าจะไม่บรรลุเป้าหมายหลัก แต่ Immunovant สังเกตเห็นแนวโน้มเชิงตัวเลขที่สนับสนุนยาของตนเหนือกว่ายาหลอกในหลายตัวชี้วัด บริษัทฯ ยังกล่าวอีกว่า ผู้ป่วยที่ลดระดับแอนติบอดี IgG ได้มากขึ้น มีแนวโน้มที่จะแสดงการตอบสนองทางคลินิกที่ดีขึ้น

แม้จะมีอุปสรรค แต่ยาแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและผลข้างเคียงที่ยอมรับได้ดี สอดคล้องกับการศึกษาครั้งก่อนๆ Immunovant ยืนยันว่ากำหนดการพัฒนาทางคลินิกอื่นๆ สำหรับ IMVT-1402 ยังคงเป็นไปตามแผน บริษัทฯ ยังคงพัฒนาตัวยาสำหรับโรคภูมิต้านตนเองอื่นๆ อีกหลายโรค ได้แก่:

• โรคเกรฟส์
• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
• โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงไมแอสทีเนียกราวิส
• โรคเส้นประสาทอักเสบเรื้อรังที่ทำให้เกิดการเสื่อมของปลอกไมอีลิน (CIDP)
• โรคโจเกรน