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Immunovant股价下跌,此前其治疗狼疮的药物在试验中未能达到主要终点

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Immunovant (NASDAQ: IMVT) 的股价在该公司宣布停止开发其用于治疗皮肤狼疮的药物 IMVT-1402 后下跌,因为一项概念验证研究未能达到其主要目标。
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生物技术公司Immunovant(纳斯达克股票代码:IMVT)周一股价下跌6%,此前该公司宣布,其试验性药物IMVT-1402在一项针对皮肤红斑狼疮(CLE)的研究中未能达到主要终点。
试验未达标
Immunovant报告称,其IMVT-1402(又名imeroprubart)的概念验证研究未能达到主要终点的统计学意义。该研究的目标是测量第12周时皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数(CLASI)活动评分较基线的百分比变化。
该公司表示,研究结果不符合其内部标准,因此无法推进该药物用于治疗此特定疾病。鉴于临床结果和市场竞争格局,Immunovant决定停止IMVT-1402用于治疗CLE的研发。
研究详情及展望
Ad这项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了 57 名成年患者。尽管主要终点未达到,但 Immunovant 公司指出,在多个终点指标上,其药物的数值趋势优于安慰剂。该公司还表示,IgG 抗体水平下降幅度更大的患者更有可能出现更佳的临床疗效。
尽管遭遇挫折,该药物仍展现出良好的安全性和耐受性,与之前的研究结果一致。Immunovant 公司确认,IMVT-1402 的所有其他临床开发计划均按计划进行。该公司正继续开发该药物用于治疗其他几种自身免疫性疾病,包括:
- 格雷夫斯病
- 类风湿性关节炎
- 重症肌无力
- 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)
- 干燥综合征