루푸스 치료제 이뮤노반트가 임상시험에서 1차 평가변수를 충족하지 못하자 주가가 하락했습니다.

생명공학 기업 이뮤노반트(나스닥: IMVT)의 주가가 월요일 거래에서 6% 하락했습니다. 이는 이 회사가 개발 중인 신약 IMVT-1402가 피부 루푸스(CLE) 임상 시험에서 주요 목표를 달성하지 못했다고 발표한 데 따른 것입니다.

주요 평가 지표 미달

이뮤노반트는 이메로프루바르트(imeroprubart)로도 알려진 IMVT-1402의 개념 증명 임상 시험에서 주요 평가 지표에 대한 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 발표했습니다. 해당 시험의 목표는 12주 차에 피부 루푸스 질환 면적 및 중증도 지수(CLASI) 활동 점수의 기준치 대비 변화율을 측정하는 것이었습니다.

회사는 이번 결과가 해당 질환에 대한 신약 개발을 위한 자체 기준을 충족하지 못했다고 밝혔습니다. 이뮤노반트는 임상 결과와 경쟁 환경을 고려하여 CLE 적응증에 대한 IMVT-1402 개발을 중단하기로 결정했습니다.

연구 세부 사항 및 전망

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이번 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험에는 성인 환자 57명이 참여했습니다. 1차 목표는 달성되지 않았지만, 이뮤노반트는 여러 평가 지표에서 자사 약물이 위약보다 우월한 수치적 경향을 보였다고 밝혔습니다. 또한, IgG 항체 수치가 더 크게 감소한 환자일수록 임상 반응이 개선될 가능성이 높았다고 덧붙였습니다.

이번 결과에도 불구하고, 이 약물은 이전 연구 결과와 일관되게 양호한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였습니다. 이뮤노반트는 IMVT-1402의 다른 모든 임상 개발 일정은 예정대로 진행되고 있다고 확인했습니다. 이뮤노반트는 다음과 같은 여러 자가면역 질환에 대한 IMVT-1402 개발을 계속 진행하고 있습니다.

• 그레이브스병
• 류마티스 관절염
• 중증근무력증
• 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)
• 쇼그렌 증후군