Cổ phiếu Immunovant giảm sau khi thuốc điều trị lupus không đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng.

Cổ phiếu của Immunovant (NASDAQ: IMVT) đã giảm 6% trong phiên giao dịch hôm thứ Hai sau khi công ty công nghệ sinh học này thông báo rằng thuốc thử nghiệm IMVT-1402 của họ đã không đạt được mục tiêu chính trong một nghiên cứu về bệnh lupus ban đỏ da (CLE).

Thử nghiệm không đạt được mục tiêu chính

Immunovant báo cáo rằng nghiên cứu chứng minh khái niệm của IMVT-1402, còn được gọi là imerorubart, đã không đạt được ý nghĩa thống kê ở mục tiêu chính. Mục tiêu là đo lường phần trăm thay đổi so với mức ban đầu trong điểm số hoạt động của Chỉ số diện tích và mức độ nghiêm trọng bệnh lupus ban đỏ da (CLASI) ở Tuần 12.

Công ty cho biết kết quả không đáp ứng các tiêu chí nội bộ để tiếp tục phát triển thuốc cho tình trạng cụ thể này. Dựa trên kết quả lâm sàng và bối cảnh cạnh tranh, Immunovant đã quyết định ngừng phát triển IMVT-1402 cho chỉ định CLE.

Chi tiết và triển vọng nghiên cứu

Ad

Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược này bao gồm 57 bệnh nhân trưởng thành. Mặc dù mục tiêu chính không đạt được, Immunovant lưu ý rằng họ đã quan sát thấy xu hướng về mặt số liệu ủng hộ thuốc của họ hơn so với giả dược trên nhiều điểm cuối. Công ty cũng cho biết những bệnh nhân đạt được mức giảm kháng thể IgG sâu hơn có nhiều khả năng cho thấy phản ứng lâm sàng được cải thiện.

Mặc dù gặp trở ngại, thuốc đã chứng minh hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi, phù hợp với các nghiên cứu trước đó. Immunovant xác nhận rằng tất cả các mốc thời gian phát triển lâm sàng khác cho IMVT-1402 vẫn đang theo đúng kế hoạch. Công ty tiếp tục phát triển thuốc này cho một số bệnh tự miễn khác, bao gồm:

• Bệnh Graves
• Viêm khớp dạng thấp
• Nhược cơ
• Bệnh đa dây thần kinh mất myelin viêm mạn tính (CIDP)
• Hội chứng Sjogren