イムノバント社の株価は、ループス治療薬の治験で主要評価項目を達成できなかったことを受けて下落した。

バイオテクノロジー企業のイムノバント（NASDAQ: IMVT）の株価は、同社が開発中の薬剤IMVT-1402が皮膚エリテマトーデス（CLE）の臨床試験で主要評価項目を達成できなかったと発表したことを受け、月曜日の取引で6%下落した。

主要評価項目を達成できず

イムノバントは、イメロプルバートとしても知られるIMVT-1402の概念実証試験において、主要評価項目で統計的に有意な結果が得られなかったと発表した。主要評価項目は、12週目における皮膚エリテマトーデス疾患領域重症度指数（CLASI）活動性スコアのベースラインからの変化率を測定することであった。

同社は、今回の結果が、この特定の疾患に対する薬剤開発を進めるための社内基準を満たさなかったと述べた。臨床試験結果と競合状況を考慮し、イムノバントはCLE適応症におけるIMVT-1402の開発を中止することを決定した。

試験の詳細と展望

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無作為化二重盲検プラセボ対照試験には、成人患者57名が参加しました。主要評価項目は達成されませんでしたが、Immunovant社は、複数のエンドポイントにおいて、プラセボと比較して自社製剤が優位となる数値的傾向が認められたと述べています。また、IgG抗体の減少幅が大きい患者ほど、臨床反応の改善が見られたことも明らかにしました。

今回の結果の遅れにもかかわらず、本剤はこれまでの試験結果と同様に、良好な安全性および忍容性プロファイルを示しました。Immunovant社は、IMVT-1402のその他の臨床開発スケジュールはすべて順調に進んでいることを確認しました。同社は、以下の疾患を含む複数の自己免疫疾患に対する本剤の開発を継続しています。

• バセドウ病
• 関節リウマチ
• 重症筋無力症
• 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
• シェーグレン症候群