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GSK直腸癌藥物 Jemperli 中期試驗報喜 達成主要目標
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英國製藥大廠葛蘭素史克（GSK）週一宣布，旗下癌症藥物 Jemperli（dostarlimab）在一項針對特定類型局部晚期直腸癌的中期臨床試驗中，成功達成其主要目標，為患者提供了一種潛在的非手術治療新希望。
試驗結果與潛在影響
根據 GSK 的聲明，這項名為 AZUR-1 的第二期臨床試驗結果顯示，在使用 Jemperli 治療後，有臨床意義比例的患者在一年或更長時間內未檢測到癌症跡象，達成了試驗的主要終點。
該試驗的對象為 DNA 損傷修復功能缺陷（dMMR）的局部晚期直腸癌患者。這類癌症佔全球每年約 73 萬直腸癌病例的 5% 至 10%。目前，這類癌症的標準療法包括化學治療、放射線治療和手術，這些療法可能導致患者需要終身使用人工肛門袋或引發不孕等嚴重影響生活品質的後果。Jemperli 作為一種免疫療法，有望為這群患者提供一種侵入性更低的替代方案。
市場定位與財務展望
AdJemperli 已在美國和英國獲准用於治療特定類型的子宮內膜癌，是 GSK 寄予厚望的重點藥物。根據報告，該藥物在 2025 年的銷售額已達到 11 億美元。
GSK 將 Jemperli 視為其長期增長策略的關鍵驅動力之一，並預期該藥物將有助於公司在 2031 年前實現超過 400 億英鎊（約 535 億美元）的年銷售額目標。此次在直腸癌領域取得的積極進展，進一步鞏固了其市場潛力。
監管前景
由於其潛在的突破性療效，Jemperli 已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的「突破性療法」和「快速通道」資格認定。GSK 表示，計劃將此次試驗的詳細數據提交給全球各地的監管機構進行審查，為未來的藥證申請鋪路。