葛兰素史克抗癌药Jemperli直肠癌试验达到主要终点

葛兰素史克（GSK）周一宣布，其抗癌药物Jemperli（通用名：dostarlimab）在一项中期临床试验中达到了主要目标。数据显示，在治疗一类特定的局部晚期直肠癌患者时，该药物取得了具有临床意义的缓解率。

AZUR-1试验取得积极成果

根据这项II期AZUR-1试验的中期数据，在接受Jemperli治疗一年或更长时间后，有相当比例的患者体内未检测到癌症迹象。该试验针对的是DNA损伤修复功能不正常的直肠癌肿瘤，即错配修复缺陷（dMMR）型肿瘤。

这类肿瘤对Jemperli等免疫疗法高度敏感。目前，这类癌症的标准疗法通常包括化疗、放疗和手术，这些疗法可能导致患者需要终身使用结肠造口袋或面临不孕等严重影响生活质量的副作用。Jemperli的成功可能为患者提供一种侵入性更小、副作用更少的治疗方案。

市场潜力与财务影响

错配修复缺陷（dMMR）亚型约占全球每年73万直肠癌病例的 5%至10%。Jemperli已在美国和英国获批用于治疗特定的子宫内膜癌亚型，此次在直肠癌领域的突破进一步扩大了其潜在市场。

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该药物在2025年的销售额已达到 11亿美元。葛兰素史克预计，Jemperli将成为公司实现长期销售目标的关键驱动力之一，其目标是到2031年公司总销售额超过 400亿英镑（约合535.2亿美元）。

监管前景与未来步骤

Jemperli此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法”和“快速通道”双重资格认定，这通常意味着监管机构认可其解决严重疾病未满足医疗需求的潜力，并可能加速其审评流程。

葛兰素史克表示，试验还显示该药物的安全性与耐受性特征与以往在实体瘤中的研究结果一致。公司计划将此次试验数据与全球监管机构分享，以供审评。