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GSK、「ジェンパーリ」が直腸がんの中間臨床試験で主要目標を達成
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英製薬大手GSKは月曜日、がん治療薬「ジェンパーリ」（一般名：ドスタルリマブ）が、特定タイプの局所進行直腸がんを対象とした中期臨床試験で主要な目標を達成したと発表した。
試験の詳細と結果
同社によると、第II相臨床試験（AZUR-1）の中間データにおいて、ジェンパーリは主要評価項目を達成。治療後1年以上にわたり、がんの検出可能な兆候が見られない「臨床的に意味のある割合」の患者が確認された。
この試験の対象は、DNA損傷を適切に修復できない「DNAミスマッチ修復機能欠損（dMMR）」と呼ばれる遺伝的特徴を持つ直腸がん。このタイプは、世界で年間約73万人が罹患する直腸がんのうち5%から10%を占めるとされている。GSKは、本試験におけるジェンパーリの安全性と忍容性のプロファイルは、これまでの固形がんを対象とした試験結果と一致していたと報告している。
市場への影響と今後の展望
Adこの結果は、化学療法、放射線治療、外科手術といった標準治療に代わる新たな選択肢となる可能性を示唆する。従来の治療法は、人工肛門の生涯にわたる使用や不妊症など、患者の生活の質に大きな影響を与える副作用を伴うことがある。
ジェンパーリはすでにGSKの重要な収益源となっており、2025年には11億ドルの売上を記録した。同社は、2031年までに400億ポンド超という長期売上目標の達成に向け、ジェンパーリが主要な貢献を果たすと期待している。
本適応症について、ジェンパーリは米国食品医薬品局（FDA）から画期的治療薬（Breakthrough Therapy）および迅速承認（Fast Track）の指定を受けており、承認プロセスが迅速化される可能性がある。GSKは今後、今回の試験データを世界各国の規制当局と協議する計画だ。