Thuốc trị ung thư Jemperli của GSK cho thấy kết quả hứa hẹn trong thử nghiệm ung thư trực tràng

Tập đoàn dược phẩm GSK (LON:GSK) hôm thứ Hai thông báo thuốc điều trị ung thư Jemperli đã đạt được mục tiêu chính trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa, mang lại hy vọng mới cho việc điều trị một dạng ung thư trực tràng cụ thể.

Kết quả cho thấy một tỷ lệ có ý nghĩa lâm sàng các bệnh nhân không còn dấu hiệu ung thư có thể phát hiện được trong một năm hoặc hơn sau khi điều trị.

Chi tiết thử nghiệm AZUR-1

Thử nghiệm giai đoạn II AZUR-1 đánh giá Jemperli, có tên khoa học là dostarlimab, trên các bệnh nhân bị ung thư trực tràng tiến triển tại chỗ. Các khối u này có một đặc điểm di truyền khiến chúng không thể sửa chữa tổn thương DNA một cách hiệu quả.

GSK cho biết, ngoài hiệu quả điều trị, hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của thuốc cũng nhất quán với các nghiên cứu trước đây trên các khối u rắn. Dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm này sẽ được GSK chia sẻ với các cơ quan quản lý toàn cầu để xem xét.

Ý nghĩa đối với thị trường và bệnh nhân

Ad

Loại ung thư trực tràng được nhắm đến trong thử nghiệm này chiếm từ 5% đến 10% trong số 730.000 ca mắc mới trên toàn cầu mỗi năm. Các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện nay bao gồm hóa trị, xạ trị và phẫu thuật, có thể dẫn đến các tác dụng phụ nặng nề và vĩnh viễn như phải sử dụng túi hậu môn nhân tạo và vô sinh.

Các khối u có đặc điểm di truyền này thường đáp ứng tốt với các liệu pháp miễn dịch như Jemperli, mở ra một hướng điều trị ít xâm lấn hơn. Jemperli được kỳ vọng sẽ là một động lực tăng trưởng quan trọng cho GSK, với doanh thu đã đạt 1,1 tỷ USD vào năm 2025 và là một phần trong mục tiêu doanh thu dài hạn hơn 40 tỷ Bảng Anh (tương đương 53,52 tỷ USD) vào năm 2031 của công ty.

Bối cảnh và các bước tiếp theo

Jemperli đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ và Vương quốc Anh để điều trị một số phân nhóm ung thư nội mạc tử cung. Tại Mỹ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cấp cho thuốc này cả hai chỉ định là Liệu pháp Đột phá (Breakthrough Therapy) và Đẩy nhanh (Fast Track).

Kết quả tích cực từ thử nghiệm AZUR-1 củng cố tiềm năng của Jemperli trong việc mở rộng chỉ định điều trị và đóng góp vào danh mục thuốc ung thư của GSK. Công ty sẽ tiếp tục phân tích dữ liệu và làm việc với các cơ quan quản lý để có thể đưa liệu pháp này đến với bệnh nhân trong tương lai.