GSK เผยผลทดลองยา Jemperli มีแนวโน้มที่ดีในการรักษามะเร็งลำไส้ตรง

บริษัท GSK (LON:GSK) ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่า ยารักษามะเร็ง Jemperli ของบริษัทได้บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกระยะกลางแล้ว ผลการศึกษาแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ตรงระยะลุกลามเฉพาะที่ชนิดหนึ่ง ซึ่งไม่พบสัญญาณของโรคที่สามารถตรวจจับได้เป็นเวลาหนึ่งปีหรือมากกว่าหลังสิ้นสุดการรักษา

รายละเอียดการทดลอง

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในชื่อ AZUR-1 มุ่งเน้นไปที่การทดสอบยา Jemperli หรือที่รู้จักในชื่อสามัญว่า dostarlimab ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ตรงที่มีเนื้องอกซึ่งไม่สามารถซ่อมแซมความเสียหายของ DNA ได้อย่างเหมาะสม ซึ่งเป็นลักษณะทางพันธุกรรมที่พบได้ประมาณ 5% ถึง 10% ของผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ตรงทั่วโลกราว 730,000 รายต่อปี

ข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลองยังแสดงให้เห็นว่า ยามีความปลอดภัยและผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี สอดคล้องกับผลการศึกษาก่อนหน้านี้ในมะเร็งชนิดก้อน (solid tumors) ทั้งนี้ GSK วางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลจากการทดลองนี้ต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อทำการพิจารณาต่อไป

ความสำคัญต่อนักลงทุน

ความสำเร็จนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านเนื้องอกวิทยาของ GSK โดยยา Jemperli ถือเป็นหนึ่งในยาสำคัญที่คาดว่าจะขับเคลื่อนการเติบโตในอนาคต

Ad

• ยอดขายปัจจุบัน: ยา Jemperli สร้างยอดขายได้ 1.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ในปี 2025
• เป้าหมายระยะยาว: GSK คาดว่ายาตัวนี้จะเป็นปัจจัยสำคัญในการบรรลุเป้าหมายยอดขายระยะยาวที่มากกว่า 4 หมื่นล้านปอนด์ (ประมาณ 5.352 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ) ภายในปี 2031
• การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล: ยานี้ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วนพิเศษ (Breakthrough Therapy) และการพิจารณาแบบเร่งด่วน (Fast Track) จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ซึ่งอาจช่วยลดระยะเวลาในกระบวนการอนุมัติได้

บริบททางการแพทย์

การรักษามาตรฐานสำหรับมะเร็งลำไส้ตรงชนิดนี้โดยทั่วไปประกอบด้วยเคมีบำบัด การฉายรังสี และการผ่าตัด ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างถาวร เช่น การต้องใช้ถุงทวารเทียม (colostomy bag) และภาวะมีบุตรยาก การค้นพบนี้จึงอาจเป็นทางเลือกใหม่ที่สำคัญ

เนื้องอกที่เป็นเป้าหมายในการทดลองนี้มีลักษณะทางพันธุกรรมที่ทำให้เกิดการสะสมของการกลายพันธุ์ ซึ่งทำให้เซลล์มะเร็งตอบสนองต่อการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัด (immunotherapies) อย่าง Jemperli ได้ดีเป็นพิเศษ ปัจจุบัน Jemperli ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักรสำหรับรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกบางชนิดแล้ว