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Globus Medical 影像系統獲歐盟批准，盤後股價上漲 1%
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醫療器材公司 Globus Medical (NYSE:GMED) 宣布其 Excelsius3D 影像系統已獲得歐盟 CE 認證，股價在週四盤後交易中應聲上漲 1%。此項批准為該產品在歐盟及英國市場的商業化鋪平了道路。
獲 CE 認證，拓展歐洲市場
Globus Medical 週四證實，其 Excelsius3D 影像系統已取得 CE 標誌認證，這意味著該公司可以開始在歐盟與英國市場進行商業銷售。這項發展是該公司全球擴張策略的關鍵一步。
公司總裁兼執行長 Keith Pfeil 表示：「Excelsius3D 獲得 CE 認證，是 Excelsius 生態系統持續擴張的一個重要里程碑。」此系統先前已於 2021 年獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 上市許可。
整合式手術影像平台
AdExcelsius3D 是一個多功能的移動式影像平台，旨在提升手術精準度與效率。其主要特點包括：
- 三合一功能：整合錐形束電腦斷層掃描 (cone-beam CT)、二維透視攝影 (fluoroscopy) 及數位射線照相術 (digital radiography) 於單一系統中。
- 系統整合：可與公司的 ExcelsiusGPS 機器人導航系統無縫整合，在手術流程中實現術中即時影像與機器人導航。
- 應用範圍：適用於成人及兒童患者，協助醫師取得骨骼結構或金屬植入物等高對比物體的二維及三維解剖資訊。
市場影響
對投資人而言，此項監管批准被視為正面消息，代表 Globus Medical 成功克服了進入歐洲市場的監管障礙。開拓歐洲市場預期將為公司帶來新的營收來源，並有助於鞏固其在全球脊椎手術技術領域的領導地位。