Saham Globus Medical Naik Usai Kantongi Izin Edar Uni Eropa untuk Sistem Pencitraan Medis

Saham Globus Medical, Inc. (NYSE:GMED) menguat setelah perusahaan mengumumkan perolehan persetujuan CE mark untuk sistem pencitraan Excelsius3D, yang membuka jalan bagi penjualan komersial di pasar Uni Eropa dan Inggris. Berita ini mendorong kenaikan 1% pada saham perusahaan dalam perdagangan pasca-penutupan pada hari Kamis.

Persetujuan Regulasi dan Dampak Pasar

Persetujuan CE mark mengonfirmasi bahwa produk telah memenuhi standar kesehatan, keselamatan, dan perlindungan lingkungan Uni Eropa, yang merupakan syarat wajib untuk pemasaran di wilayah tersebut. Dengan adanya sertifikasi ini, Globus Medical kini dapat memulai komersialisasi Excelsius3D di negara-negara anggota Uni Eropa dan Inggris, yang merupakan pasar alat kesehatan yang signifikan.

Bagi investor, langkah ini dipandang sebagai katalis positif yang dapat memperluas jangkauan geografis dan membuka sumber pendapatan baru. Reaksi pasar langsung terlihat dengan naiknya harga saham GMED sebesar 1% dalam sesi perdagangan di luar jam bursa reguler setelah pengumuman tersebut.

Detail Sistem Pencitraan Excelsius3D

Excelsius3D adalah platform pencitraan bergerak canggih yang menggabungkan tiga modalitas dalam satu sistem: tomografi terkomputasi *cone-beam* 3D, fluoroskopi 2D, dan radiografi digital. Sistem ini dirancang untuk berintegrasi secara mulus dengan platform navigasi robotik ExcelsiusGPS milik perusahaan, yang memungkinkan pencitraan intraoperatif dan navigasi robotik presisi tinggi selama prosedur bedah.

Ad

Sistem ini sebelumnya telah menerima izin edar 510(k) dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada tahun 2021. Penggunaannya diindikasikan untuk prosedur di mana dokter memerlukan informasi visual 2D dan 3D dari struktur anatomi, terutama pada objek berkontras tinggi seperti anatomi tulang dan objek logam pada pasien dewasa maupun anak-anak.

Tonggak Ekspansi Internasional

Keith Pfeil, Presiden dan Chief Executive Officer Globus Medical, menyebut persetujuan ini sebagai "tonggak penting dalam ekspansi lanjutan Ekosistem Excelsius." Pernyataan ini menggarisbawahi strategi perusahaan untuk membangun ekosistem teknologi bedah terintegrasi yang dapat diadopsi secara global.

Persetujuan di Eropa merupakan langkah kunci dalam strategi pertumbuhan internasional perusahaan. Keberhasilan komersialisasi di pasar baru ini akan menjadi fokus perhatian investor untuk mengukur potensi peningkatan pendapatan Globus Medical di masa mendatang.