Story
Cổ phiếu Globus Medical tăng giá sau khi hệ thống hình ảnh được EU phê duyệt
Cổ phiếu của Globus Medical, Inc. (NYSE:GMED) đã tăng 1% trong phiên giao dịch ngoài giờ hôm thứ Năm sau khi công ty công bố đã nhận được chứng nhận CE Mark cho hệ thống hình ảnh Excelsius3D. Sự chấp thuận này mở đường cho việc thương mại hóa sản phẩm tại các thị trường thuộc Liên minh Châu Âu (EU) và Vương quốc Anh.
Chi tiết về Phê duyệt và Sản phẩm
Chứng nhận CE Mark là một cột mốc quan trọng, xác nhận rằng Excelsius3D đáp ứng các tiêu chuẩn về sức khỏe, an toàn và bảo vệ môi trường của EU. Hệ thống này trước đó đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép 510(k) vào năm 2021.
Excelsius3D là một nền tảng hình ảnh di động tích hợp ba công nghệ trong một hệ thống duy nhất:
- Chụp cắt lớp vi tính chùm tia hình nón 3D (cone-beam CT)
- Chiếu huỳnh quang 2D (fluoroscopy)
- Chụp X-quang kỹ thuật số
AdĐiểm nổi bật của thiết bị là khả năng tích hợp liền mạch với hệ thống định vị robot ExcelsiusGPS của công ty, cho phép các bác sĩ phẫu thuật thực hiện chụp ảnh và định vị bằng robot ngay trong quá trình phẫu thuật.
Tác động và Triển vọng Thị trường
Với chứng nhận này, Globus Medical sẽ bắt đầu triển khai thương mại hóa Excelsius3D tại các thị trường châu Âu. Ông Keith Pfeil, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Globus Medical, cho biết: "Chứng nhận CE cho Excelsius3D là một cột mốc quan trọng trong việc tiếp tục mở rộng Hệ sinh thái Excelsius."
Đối với các nhà đầu tư, việc mở rộng sang thị trường EU và Anh Quốc mang lại tiềm năng tăng trưởng doanh thu mới cho một sản phẩm công nghệ cao. Khả năng hoạt động như một nền tảng hình ảnh độc lập hoặc một phần của hệ sinh thái tích hợp với robot phẫu thuật giúp tăng cường vị thế cạnh tranh của Globus Medical trong lĩnh vực thiết bị y tế cột sống.