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グローバス・メディカル株が上昇、画像診断システムが欧州で承認取得
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医療機器メーカーのグローバス・メディカル（NYSE: GMED）は、同社の画像診断システム「Excelsius3D」が欧州連合（EU）および英国での販売に必要となるCEマークを取得したと発表しました。このニュースを受け、同社株は木曜日の時間外取引で1%上昇しました。
欧州市場への展開
CEマークの取得は、グローバス・メディカルがExcelsius3DをEUおよび英国市場で商業化するための重要なマイルストーンです。同社は今後、これらの地域での販売活動を本格的に開始する予定です。
グローバス・メディカルの社長兼CEOであるキース・プファイル氏は、「Excelsius3DのCEマーク取得は、Excelsiusエコシステムの継続的な拡大における重要な節目となる」と述べています。このシステムは米国では、2021年に食品医薬品局（FDA）から510(k)クリアランス（市販前届出）を取得済みです。
AdExcelsius3Dシステムの概要
Excelsius3Dは、3次元コーンビームCT、2次元透視、デジタルX線撮影の3つの機能を1台に統合した移動式の画像診断プラットフォームです。このシステムは、同社のロボットナビゲーションシステム「ExcelsiusGPS」と連携するように設計されており、術中の画像撮影とロボットナビゲーションをシームレスに統合できます。
このシステムは、スタンドアロンの術中画像診断装置として、またはExcelsiusGPSと統合されたコンポーネントとして機能します。主に、骨格や金属製インプラントなどX線減衰率が高い物体の2次元および3次元情報を術中に取得する必要がある成人および小児患者への使用が想定されています。