Saham Globus Medical Naik Selepas Sistem Pengimejan Raih Kelulusan EU

Saham Globus Medical, Inc. (NYSE:GMED) meningkat sebanyak 1% dalam dagangan lanjutan pada hari Khamis berikutan pengumuman syarikat bahawa sistem pengimejan Excelsius3D miliknya telah menerima kelulusan Tanda CE. Kelulusan ini membenarkan penjualan komersial sistem tersebut di pasaran Kesatuan Eropah (EU) dan United Kingdom (UK).

Kelulusan Kawal Selia dan Impak Pasaran

Penerimaan Tanda CE merupakan satu peristiwa penting bagi Globus Medical, kerana ia membuka pintu kepada pasaran Eropah yang luas untuk produk teknologi perubatannya. Syarikat itu kini akan memulakan pengkomersialan Excelsius3D di seluruh EU dan UK.

Kelulusan ini menyusuli pelepasan 510(k) yang diterima daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat pada tahun 2021. Reaksi positif pasaran, walaupun sederhana, menunjukkan keyakinan pelabur terhadap potensi pertumbuhan pendapatan syarikat hasil daripada pengembangan pasaran ini.

Butiran Sistem Excelsius3D

Excelsius3D ialah platform pengimejan mudah alih yang canggih, menggabungkan tiga fungsi dalam satu sistem tunggal:

Ad

• Tomografi berkomputer (CT) kon-rasuk 3D
• Fluoroskopi 2D
• Radiografi digital

Sistem ini direka untuk berintegrasi sepenuhnya dengan sistem navigasi robotik ExcelsiusGPS syarikat, membolehkan pengimejan intraoperatif dan navigasi robotik disepadukan ke dalam aliran kerja pembedahan. Menurut Globus Medical, ia boleh berfungsi sebagai platform pengimejan kendiri atau sebagai komponen bersepadu dengan ExcelsiusGPS.

Konteks dan Hala Tuju Syarikat

Dalam satu kenyataan, Keith Pfeil, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Globus Medical, menyifatkan kelulusan ini sebagai "satu peristiwa penting dalam pengembangan berterusan Ekosistem Excelsius." Ini menandakan strategi syarikat untuk membina satu set teknologi bersepadu yang komprehensif untuk bilik bedah.

Sistem Excelsius3D ditujukan untuk kegunaan di mana pakar perubatan memerlukan maklumat 2D dan 3D mengenai struktur anatomi dan objek kontras tinggi, seperti anatomi tulang dan objek logam, pada pesakit dewasa dan pediatrik.