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Globus Medical成像系统获欧盟批准 股价盘后上涨
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医疗技术公司Globus Medical (NYSE:GMED) 周四宣布，其Excelsius3D成像系统已获得CE标志认证，为其在欧盟和英国的商业化铺平了道路。该消息发布后，公司股价在盘后交易中上涨了1%。
获批详情与市场影响
根据公司公告，获得CE标志意味着Globus Medical将开始在欧盟和英国市场商业化推广其Excelsius3D系统。这一进展被市场视为利好，推动了其股价在常规交易时段结束后的小幅上扬。
CE标志认证是产品进入欧洲经济区市场的强制性合格标志，表明其符合相关的健康、安全和环保标准。此次获批是该公司扩大其全球市场覆盖范围的关键一步。
Excelsius3D系统及其战略意义
Excelsius3D是一个移动式三合一成像平台，集成了3D锥形束计算机断层扫描（CT）、2D透视和数字射线摄影功能。该系统的核心优势在于能与公司旗下的ExcelsiusGPS机器人导航系统无缝集成，从而在外科手术流程中实现术中成像与机器人导航的协同工作。
AdGlobus Medical总裁兼首席执行官Keith Pfeil表示：“Excelsius3D获得CE标志是Excelsius生态系统持续扩张的一个重要里程碑。” 该系统既可作为独立的术中成像平台使用，也可作为与ExcelsiusGPS集成的组件运行。
背景与应用前景
在进入欧洲市场之前，该系统已于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。此次获得欧洲监管机构的批准，标志着该产品在全球主要市场的布局取得新进展。
该系统适用于需要获取解剖结构和高对比度物体（如骨骼结构和金属植入物）2D和3D信息的临床场景，可用于成人和儿童患者。随着在欧洲的推出，预计将为依赖先进术中成像技术的医疗机构提供新的选择。