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Barzovolimab III 期臨床數據取得正面成果後,Celldex 受到古根漢的稱讚

Summary
古根漢將 Celldex Therapeutics 評為頂級生物技術公司,該公司旗下慢性自發性蕁麻疹藥物 barzovolimab 的 III 期試驗結果表現強勁,使其成為潛在的最佳疾病治療藥物。
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Background
Celldex Therapeutics(納斯達克股票代碼:CLDX)在公佈其藥物barzovolimab兩項關鍵性III期臨床試驗的積極頂線結果後,躍升為古根海姆生物技術板塊的領先股票。
關鍵性試驗成功
這家投資公司的分析重點關注了barzovolimab在治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)方面的成功試驗。據Celldex稱,這是迄今為止針對對組胺藥無效的CSU患者開展的最大規模的關鍵性研究項目,這類患者群體存在著巨大的未滿足醫療需求。
古根漢指出,兩項研究中兩種劑量組的結果均顯示出完全緩解,幾乎與該公司的樂觀預期相符。如此顯著的療效使barzovolimab成為治療該疾病的潛在最佳療法。
安全性概況與專案挫折
Ad古根漢的分析也探討了該藥物的安全性概況,指出在2400名患者中,僅有兩例4級過敏反應,發生率為0.08%,該公司稱這一比例遠低於大多數已獲批准的藥物。報告指出,4級過敏反應的判定是基於研究者的判斷,而非獨立機構的裁決。
然而,積極的臨床療效數據與該藥物在另一適應症中近期遭遇的挫折形成鮮明對比。 Celldex公司近期宣布,其用於治療結節性癢疹的barzovolimab II期臨床試驗未能達到主要終點,導致該公司終止了該計畫。
市場影響
成功的臨床療效試驗為對現有療法無反應的患者群體提供了巨大的市場機會。在完整的臨床更新發布後,分析師對此反應不一,據報道,摩根士丹利上調了Celldex的目標價,而Canaccord則下調了目標價。