Celldex ได้รับการยกย่องจาก Guggenheim หลังจากข้อมูล Barzovolimab ระยะที่ 3 เป็นบวก

บริษัท Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) ได้ก้าวขึ้นมาเป็นหุ้นชั้นนำในการจัดอันดับกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพของ Guggenheim หลังจากที่บริษัทรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกอย่างมากจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญสองครั้งของยา barzovolimab

ความสำเร็จในการทดลองที่สำคัญ

การวิเคราะห์ของบริษัทลงทุนเน้นย้ำถึงความสำเร็จของการทดลองยา barzovolimab ในการรักษา ลมพิษเรื้อรัง (Chronic Spontaneous Urticaria: CSU) Celldex ระบุว่านี่เป็นโครงการทดลองที่สำคัญที่สุดเท่าที่เคยดำเนินการมาสำหรับผู้ป่วย CSU ที่ไม่ตอบสนองต่อยาแก้แพ้ ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก

Guggenheim ตั้งข้อสังเกตว่าผลลัพธ์จากทั้งสองขนาดของยาในการศึกษาทั้งสองแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่สมบูรณ์ ซึ่งเกือบจะสอดคล้องกับสถานการณ์ที่ดีที่สุดของบริษัท ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งนี้ทำให้ barzovolimab มีศักยภาพที่จะเป็น ยาที่ดีที่สุดในการรักษาโรคนี้

ข้อมูลด้านความปลอดภัยและความล้มเหลวของโครงการ

Ad

การวิเคราะห์ของ Guggenheim ยังกล่าวถึงข้อมูลด้านความปลอดภัยของยา โดยระบุว่ามีผู้ป่วย 2 รายที่เกิดภาวะ anaphylaxis ระดับ 4 จากผู้ป่วยทั้งหมด 2,400 ราย คิดเป็นอัตราการเกิดเพียง 0.08% ซึ่งบริษัทระบุว่าต่ำกว่ายาที่ได้รับการอนุมัติส่วนใหญ่มาก รายงานชี้ให้เห็นว่าการกำหนดระดับ 4 นั้นขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้วิจัยมากกว่าการตัดสินโดยอิสระ

อย่างไรก็ตาม ข้อมูลเชิงบวกจาก CSU กลับขัดแย้งกับความล้มเหลวที่เกิดขึ้นกับยาตัวเดียวกันนี้ในข้อบ่งชี้ที่แตกต่างกัน Celldex เพิ่งประกาศว่าการศึกษาเฟส II ของ barzovolimab สำหรับ prurigo nodularis ล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายหลัก ทำให้บริษัทต้องยุติโครงการดังกล่าว

ผลกระทบต่อตลาด

การทดลอง CSU ที่ประสบความสำเร็จนี้แสดงให้เห็นถึงโอกาสทางการตลาดที่สำคัญในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาที่มีอยู่ การพัฒนาครั้งนี้ได้รับปฏิกิริยาที่หลากหลายจากนักวิเคราะห์หลังจากมีการอัปเดตข้อมูลทางคลินิกอย่างครบถ้วน โดยมีรายงานว่า Morgan Stanley เพิ่มเป้าหมายราคาของ Celldex ในขณะที่ Canaccord ลดเป้าหมายราคาลง