Story
Celldex được Guggenheim ca ngợi sau dữ liệu Barzovolimab giai đoạn III tích cực
Summary
Quỹ Guggenheim đã vinh danh Celldex Therapeutics là một trong những công ty công nghệ sinh học hàng đầu sau những kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đầy hứa hẹn đối với thuốc điều trị chứng mề đay tự phát mãn tính, barzovolimab, đưa thuốc này trở thành ứng cử viên tiềm năng cho phương pháp điều trị tốt nhất trong căn bệnh này.
Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) đã nổi lên như một cổ phiếu hàng đầu trong bảng xếp hạng ngành công nghệ sinh học của Guggenheim sau khi công ty báo cáo kết quả sơ bộ rất tích cực từ hai nghiên cứu giai đoạn III quan trọng về thuốc barzovolimab.
Thành công trong thử nghiệm quan trọng
Phân tích của công ty đầu tư đã nhấn mạnh các thử nghiệm thành công đối với barzovolimab trong điều trị bệnh mề đay tự phát mãn tính (CSU). Theo Celldex, đây là chương trình thử nghiệm quan trọng lớn nhất từng được thực hiện cho bệnh nhân CSU kháng thuốc kháng histamine, một nhóm có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể.
Guggenheim lưu ý rằng kết quả từ cả hai liều lượng trong cả hai nghiên cứu đều cho thấy phản ứng hoàn toàn gần như phù hợp với kịch bản lạc quan của công ty. Hiệu quả mạnh mẽ này định vị barzovolimab như một liệu pháp tốt nhất trong điều trị tiềm năng cho tình trạng này.
Hồ sơ An toàn và Thất bại của Chương trình
AdPhân tích của Guggenheim cũng đề cập đến hồ sơ an toàn của thuốc, lưu ý rằng hai trường hợp sốc phản vệ độ 4 trên 2.400 bệnh nhân đại diện cho tỷ lệ mắc là 0,08%, mà công ty mô tả là thấp hơn nhiều so với hầu hết các loại thuốc đã được phê duyệt. Báo cáo chỉ ra rằng việc phân loại độ 4 dựa trên sự tùy ý của nhà nghiên cứu chứ không phải là đánh giá độc lập.
Tuy nhiên, dữ liệu tích cực từ CSU lại trái ngược với một thất bại gần đây đối với cùng loại thuốc này trong một chỉ định khác. Celldex gần đây đã thông báo rằng nghiên cứu giai đoạn II về barzovolimab cho bệnh ngứa nốt sần đã không đạt được các mục tiêu chính, dẫn đến việc công ty phải ngừng chương trình cụ thể đó.
Ý nghĩa Thị trường
Các thử nghiệm CSU thành công đã giải quyết một cơ hội thị trường đáng kể ở những bệnh nhân không đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có. Sự phát triển này đã nhận được những phản ứng trái chiều từ các nhà phân tích sau khi cập nhật đầy đủ về lâm sàng, với việc Morgan Stanley được cho là đã nâng mục tiêu giá của Celldex trong khi Canaccord hạ mục tiêu của mình.