Story
Celldex Dipuji oleh Guggenheim Selepas Data Barzovolimab Fasa III Positif
Summary
Guggenheim telah menamakan Celldex Therapeutics sebagai pelaku bioteknologi terbaik susulan keputusan percubaan Fasa III yang kukuh untuk ubat urtikaria spontan kroniknya, barzovolimab, meletakkannya sebagai rawatan terbaik dalam penyakit yang berpotensi.
Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) telah muncul sebagai saham utama dalam kedudukan sektor bioteknologi Guggenheim selepas syarikat itu melaporkan keputusan terbaik yang sangat positif daripada dua kajian Fasa III penting bagi ubatnya, barzovolimab.
Kejayaan Percubaan Penting
Analisis firma pelaburan itu mengetengahkan kejayaan percubaan untuk barzovolimab dalam merawat urtikaria spontan kronik (CSU). Menurut Celldex, ini mewakili program penting terbesar yang pernah dijalankan untuk pesakit CSU yang refraktori terhadap antihistamin, kumpulan yang mempunyai keperluan perubatan yang tidak dipenuhi.
Guggenheim menyatakan bahawa keputusan daripada kedua-dua dos merentasi kedua-dua kajian menunjukkan tindak balas lengkap yang hampir sejajar dengan senario kes bull firma. Keberkesanan yang kuat ini meletakkan barzovolimab sebagai terapi terbaik dalam penyakit yang berpotensi untuk keadaan tersebut.
Profil Keselamatan dan Kemunduran Program
AdAnalisis Guggenheim juga menangani profil keselamatan ubat, dengan menyatakan bahawa dua kes anafilaksis Gred 4 merentasi 2,400 pesakit mewakili kadar insiden 0.08%, yang digambarkan oleh firma itu jauh lebih rendah daripada kebanyakan ubat yang diluluskan. Laporan itu menunjukkan bahawa penetapan Gred 4 adalah berdasarkan budi bicara penyiasat dan bukannya penghakiman bebas.
Walau bagaimanapun, data CSU yang positif berbeza dengan kemunduran baru-baru ini untuk ubat yang sama dalam indikasi yang berbeza. Celldex baru-baru ini mengumumkan bahawa kajian Fasa II barzovolimab untuk prurigo nodularis gagal memenuhi titik akhir utamanya, menyebabkan syarikat itu menghentikan program khusus tersebut.
Implikasi Pasaran
Percubaan CSU yang berjaya menangani peluang pasaran yang ketara dalam kalangan pesakit yang belum bertindak balas terhadap rawatan sedia ada. Perkembangan ini telah menarik reaksi bercampur-campur daripada penganalisis susulan kemas kini klinikal penuh, dengan Morgan Stanley dilaporkan menaikkan sasaran harganya pada Celldex manakala Canaccord menurunkan sasarannya.